信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
12月23日，信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）2项新适应症获NMPA批准，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020
硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒转换为非处方药
12月10日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。相关药品上市许可持有人在2021年8月31日前，依据《药品注册管理办法》等有关规
第四个国产阿达木单抗上市在即
日前，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批，其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前，该产品已被纳入优先审评审评。据了解，复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗，根据此前的公司公告，复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗
新研究破解调节造血干细胞体内和体外产生的糖密码
2020年12月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国耶鲁大学的研究人员在将上皮细胞转变为造血干/祖细胞（hematopoietic stem and progenitor cell, HSPC）的过程中发现了一个关键的生物环节。相关研究结果发表在2020年12月4日的Science期刊上，论文标题为“The N-glycome regu
信达生物宣布阿达木单抗注射液在中国获批新适应症
11月23日，信达生物宣布，其重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物苏立信（阿达木单抗注射液，英文商标：SULINNO）正式获得国家药监局批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎，这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准，获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎（J
体外多酶体系催化合成氨基葡萄糖研究获进展
氨基葡萄糖（glucosamine，氨糖）是一种重要的功能性单糖，在食品等行业具有广泛用途。随着人口老龄化的加剧、运动人群的增加以及氨糖更广泛的应用开发，氨糖的需求量持续上升。传统生产氨糖的方法中，甲壳素水解法环境污染严重，易导致过敏反应；发酵法由于氨糖抑制菌株生长导致发酵产物为乙酰氨糖，需进一步酸解或酶解获得氨糖。因此，亟须开发绿色、高效、一步法氨糖生产新
胎盘间充质干细胞外泌体对高糖培养的成纤维细胞衰老的影响研究
为了探索高糖(high glucose，HG)促进体外培养的人皮肤成纤维细胞(human dermal fibroblasts，HDFs)的衰老条件， 天津医科大学边晓玮 张翠萍 李炳旻等人分离人包皮组织的HDFs，建立高糖老化模型；观察胎盘间充质干细胞来源的外泌体(exosomes，Exos)对高糖培养的成纤维细胞增殖、迁移及衰老的影响。实验分
美敦力携持续葡萄糖监测系统美预安亮相进博会，为稳健控糖配备 “雷达系统”
11月7日，全球领先医疗科技企业美敦力，今天在第三届进博会上，推出了面向广大糖尿病患者的美预安TM持续葡萄糖监测系统, 为稳健控糖配备了一套“雷达系统”。
赛诺菲全新基础胰岛素来优时®重磅上市，助力糖尿病患者平稳控糖
2020年11月14日，全球领先的生物制药公司赛诺菲宣布创新糖尿病药物——"甘精胰岛素注射液 U300" （规格：1.5ml：450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®）正式在中国上市，为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者带来更安全、平稳的新选择。11月10日，北京已开出首张处方。