礼来称新冠病毒中和抗体组合疗法达主要终点
10月8日,君实生物宣布,该公司的全球合作伙伴礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎(COVID-19)患者的积极期中数据。礼来公司计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权(EUA)。JS0
安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命
安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv
康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌
10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申
安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命
安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv
苯丙酮尿症(PKU)首个酶替代疗法!美国FDA批准Palynziq标签更新:最大剂量增加至60mg!
Palynziq是第一个也是唯一一个PKU酶替代疗法,通过帮助机体分解Phe来靶向PKU根本病因。
安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil 3期临床达到主要复合疗效终点!
与安慰剂相比,omecamtiv mecarbil将心血管死亡或心衰事件显著减少。
“癌症之王”肝癌治疗获十年以来重大突破 全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布
肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,中国的肝癌患者占全球一半左右。[1]9月28日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉发布了一项临床研究结果,为这一被称为“癌症之王”的肝癌治疗带来新的思路。该临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用,是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。这一积极
诺华新一代抗VEGF眼科药物到达3期研究关键终点
9月14日,诺华(Novartis)公司公布了新一代抗VEGF眼科药物Beovu(brolucizumab,也称为RTH258)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的关键3期研究KITE的结果。研究显示:该试验达到了主要终点和关键的次要终点,Beovu在第1年(第52周)最佳矫正视力(BCVA)的平均变化上达到了与对照药物相比非劣效性效果。Beovu
缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/瑞德西韦组合疗法达3期临床终点
礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司宣布,其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用,在由美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中,达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比,baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia