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新加坡特生物创新疗法获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗淋巴瘤(cHL)!

治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的完全缓解率达60%,且没有其他CAR-T疗法的严重毒性。

2021-01-19

武田1类新药「美阿坦钾片」即将获批上市

  近日,武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请(受理号:JXHS1800028 )处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。用于治疗原发性高血压。血管紧张素 II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂,具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对

2021-01-08

康宁杰KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19

IL-2衍生物治疗药物申报临床

 近日,恒瑞医药发布公告,旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验,已获得了CDE的受理承办,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是,这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物,恒瑞优先布局。古老的免疫治疗药物IL-2人白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2),也称为T细胞生长因子(TCGF),这

2020-12-31

石药欧意达替尼片即将获批上市

   近日,石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态,有望于近期获批,成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括 c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和 PDGFβ 受体,从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前

2020-12-29

两项研究探究人体对SARS-CoV-2变体和疫苗的独特感性

2021年1月4日讯/生物谷BIOON/---在免疫系统成分中具有不同遗传变异的人对SARS-CoV-2的免疫反应往往非常不同。他们对疫苗的反应也会不同。同样的道理,SARS-CoV-2中新出现的变异也会在相同的免疫系统中引起不同的免疫反应。在我们如今面对的更大的现实中,必须同时考虑上述所有潜在的变异。我们最近讨论了新发现的控制SARS-CoV-2易感性的免

2021-01-04

FDA顾问委员会建议使用库巴曲缬坦治疗HFpEF患者

 诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)基于诺华提交的数据,以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦(诺欣妥)治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者。投票的依据是:数据显示沙库巴曲缬沙坦在PARAGON-HF研究中存在缓解患者心力衰竭恶化住院和紧急心衰就医方面的疗效。如获FDA批准,沙库

2020-12-21

库巴曲缬坦有望成为首款HFpEF治疗药物

 诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)基于诺华提交的数据,以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦(诺欣妥®)治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者。

2020-12-18

AXS-05(右美芬/安非他酮调释剂)进入3期临床!

目前尚无治疗AD激越的药物,2/3期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-12-31

柳叶刀最新文章揭示:美吉泮可安全有效地预防偏头痛

  偏头痛是一种慢性神经系统疾病,以反复发作的头痛为特征,通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐。全世界有超过10亿人患有偏头痛,其中四分之三是女性。而目前偏头痛的药物治疗一般分为两类——急性治疗和预防性治疗,急性治疗用于缓解发作时症状,预防性用药则减少发作频率和严重程度。但是,大多数传统的口服预防治疗(如β受体阻滞剂、

2020-12-28