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国产新药闪耀ASCO 2025

5月22日,ASCO年会摘要全文公布,多款国产新药披露了亮眼的临床数据,医药魔方挑选具有重大临床突破意义的10项进行介绍。

2025-05-25

康缘药业×胜普泽泰战略合作结硕果:AI赋能研发提速,KYS2301凝胶IND申报成功

2025年6月30日,江苏康缘药业与上海胜普泽泰联合宣布,其基于AI技术开发的创新药项目KYS2301凝胶(趋化因子受体8(CCR8)多肽抑制剂)已成功完成新药临床试验申请(IND)申报。

2025-07-04

恒瑞长效胰岛素申报上市

2025年1月23日,恒瑞医药宣布,其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病。

2025-01-26

FDA监管趋严,如何影响中国创新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16