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分子胶新药KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIb期临床获CDE批准

近日,康朴生物医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)中重度皮损的IIb期临床试验。

2025-05-05

奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

武田超13亿美元引进血液病新药,翰森制药拥有大中华区权益

Elritercept是一种工程化的配体捕获体,由经修饰的TGF-β受体(即启动素受体 IIA型)配体结合区域与人源抗体的Fc区域融合而成。

2024-12-11

博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可

2025年4月12日,天士力医药集团股份有限公司自主研发的"P134细胞注射液"新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

2025-04-15

丽珠医药司美格鲁肽申报上市

目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。

2024-06-17

日本制药行业黄金年代落幕:新药价格管控的警示

现在,中国也面临着与日本同样境况的问题——降低支付成本和支持产业创新如何平衡?

2024-10-03

渐冻症基因疗法创新药在国内获批上市

Tofersen是目前全球唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物,SOD1基因突变生成异常SOD1蛋白是导致ALS的病因之一。

2024-10-11

迈威生物与深势科技达成战略合作,共筑 AI for Science 大模型驱动的创新药研发新范式

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与深势科技共同宣布达成战略合作。

2025-04-14

这款新药让巨细胞动脉炎患者看到长期缓解的希望!

SELECT-GCA研究不仅验证了一种新型JAK抑制剂在GCA中的价值,更重要的是,它让我们看到了未来GCA治疗可能的新方向——更有效、更安全、更少依赖激素,最终帮助患者重获更高质量的生活。

2025-04-09