加科思BET抑制剂JAB-8263自免适应症IND申请获受理
加科思药业（1167.HK）宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请，并获得受理。根据相关政策，JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审批。
2025-07-03
士泽生物异体通用全球孤儿药临床试验获受理
2025-01-25
中国创新药创记录BD交易的背后
2025-05-23
Nature：中国新药审批为何能跑出"加速度"？
我国药品监管体系的持续改革，不仅改善了新疗法的可及性，让患者更快获得新的治疗选择，也促进了国产和进口药的市场准入，推动了医药产业的健康发展。
2025-05-02
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理，百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
全球首创：国产破伤风新药登上医学顶刊Nature Medicine
这些研究结果表明，斯泰度塔单抗是一种有效且安全的破伤风被动免疫选择，可能代表了一种比现有疗法更易获取且更标准化的替代方案，在临床实践中具有取代血浆来源的人破伤风免疫球蛋白和马破伤风抗毒素的巨大潜力。
2025-07-11
Nature最新报告：中国新药审批为何能跑出"加速度"？
我国药品监管体系的持续改革，不仅改善了新疗法的可及性，让患者更快获得新的治疗选择，也促进了国产和进口药的市场准入，推动了医药产业的健康发展。
2025-04-29
