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Enhertu新适应症申报上市

目前,Enhertu是唯一一款获批用于治疗HER2低表达乳腺癌患者的疗法。HER2超低表达乳腺癌患者尚未有针对性疗法获批。

2024-08-20

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。

2024-07-25

FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市,治疗胶质瘤

该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤,旨在评估vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性。

2024-08-10

礼来替尔泊肽心衰III期研究成功,将申报上市

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=731),评估了 替尔泊肽(5/10/15mg)与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。

2024-08-02

默沙东21价肺炎疫苗获批上市

6月17日,默沙东宣布FDA已批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)的生物制品许可申请(BLA),这意味着V116成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。

2024-06-19

150亿元,创新药仍是“吸金王”

虽然从医疗健康领域投融资情况来看,整体有所下降,但具体到细分领域还是有所不同。创新药领域依旧是投资不可失的“重要阵地”,持续吸收着大部分资金。

2024-07-24

“智”汇大连,“心”品上市 欧姆龙健康医疗创新血压计守护心安

你是否知道,高血压不仅会增加心脏负担,还可能引发房颤等严重并发症?定期体检也不一定能精准筛查出房颤风险?随着大家对健康愈发重视,及时、精准且便捷的监测已成为众多家庭所关注的焦点和迫切需求。对于每一位重

2024-08-07

专访圆因生物CEO:全球领先的环状RNA技术,致力于肿瘤疫苗等创新药物技术突破

圆因(北京)生物科技有限公司(Therorna Inc.)成立于2021年4月,由国内知名专家和资深海归博士组建团队创立。

2024-10-09

金唯智2024园区行-北京站:加速新药研发,创新驱动未来

我们相信,通过这次用户会,您不仅能够获得宝贵的知识和信息,更能够与行业内的同仁建立深厚的联系。让我们携手并进,共同推动行业的创新与发展。

2024-08-24

金唯智2024园区行-北京站 | 加速新药研发,创新驱动未来

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2024-08-23