SFDA:推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓
随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
基药低价药目录中创新制剂 谁得政策红利
近年来,国家一直在政策上鼓励创新,根据《药品注册管理办法》(局令第28号)第六十五条对新药生产的规定,“改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。”
北京大病医保细则出台 6项医疗自付费可二次报销
北京市人力社保局出台城镇居民大病医保实施细则,明确大病患者发生的6项高额医疗费用可纳入“二次报销”范围,其中包括医保基金起付线以下、封顶线以上医疗费;药品和诊疗项目目录中乙类应先行负担的费用等。
2013年医改主要工作安排发布 健全全民医保
国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2013年主要工作安排的通知 国办发〔2013〕80号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院有关部门: 《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际,认真组织实施。
新版本药品GMP证书启用
关于启用新版本药品GMP证书的通知食药监办安〔2011〕137号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)实施工作,国家局修订了《药品GMP证书》样式,于本通知发布之日起正式启用。
探索全民医保可持续发展路径
人力资源与社会保障部副部长胡晓义在“中国卫生论坛”上的讲话中指出,在“十二五”期间,人力资源和社会保障部还将进一步改革体制机制,提高全民医保的保障水平。胡晓义介绍:“全民医保在‘十二五’期间的目标是:健全和完善以基本医疗保障为主体,其他多种形式补充医疗和商业健康保险为补充。
医药市场环境复杂 医保“双控”全面施行
今年上半年,宏观经济和医药市场环境错综复杂:国家发改委第27轮降价、各地基本药物招标及其带来的新一轮降价、医疗单位医保“双控”的全面施行、通货膨胀等引起的中药材及化学制药原料价格上涨等因素,对上药产品结构和经营模式提出了前所未有的挑战。 分行业看,上海医药的药品制造、药品分销以及药品零售营业收入均实现增长,但受原料价格上涨影响,药品制造、药品分销业务的毛利率出现下降。
医保总额预付制阻力大 药业竞争将加剧
作为医改的核心参与部门之一,人力资源和社会保障部(下称“人保部”)一直在酝酿更大的改革,新医改三年新增财政投入8500亿元,之前两年主要投向了医疗保险,也就是“补需方” 而随着新医改进入第三年,今年挂在人保部心头的是,如何改革医保支付方式,以控制医疗费用的上升。