MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局(EMA)积极意见
Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
Cell Reports:鉴定出一种指导细胞内胆固醇运输的蛋白Hrs
根据一项新研究,研究人员鉴定出一种在人细胞内指导胆固醇运输的蛋白,它在所谓的“坏”胆固醇的积累中发挥着关键性作用。该研究结果近期发表在Cell Reports期刊上。 来自澳大利亚新南威尔士大学的副教授Hongyuan Yang注意到,人们对这种坏胆固醇在细胞内如何运输知之甚少。 Yang教授说,“胆固醇在我们的血液中随身携带,被包装在称作脂蛋白的颗粒中。
Science:新分子图指导开发多发性硬化症等疾病的新疗法
斯克里普斯研究所的科学家,合作与药物发现公司Receptos的成员合作研究,创造了第一个高分辨率细胞结构S1P 1受体的虚拟图像,这个受体在控制多发性硬化症及其他疾病的发病和进展中至关重要。这种新分子图为研究人员指出了药物发现的有前景的道路,并帮助研究人员更好地了解某些现有的药物如何起作用。 在2012年2月17日期Science上叙述的分子结构,是第一个被测定的脂质G蛋白偶联受体(GPCR)。
卫生部:职业病诊断管理办法意见稿四方面改动
近期,《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)公布,并向社会公开征求意见。2月17日,卫生部相关部门负责人表示,“意见稿”强化了政策性和可操作性,更好地保障劳动者的合法权益。 卫生部这位负责人介绍,《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》体现了合法性、合理性和实用性的原则,与新修订的《职业病防治法》保持一致,强化了政策性和可操作性,更好地保障劳动者的合法权益。
FDA发布肝素质量指导原则草案
近日,美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料(粗品)质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康(Biocon)、帕纳西亚(Panacea)生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。
与专家意见相左 FDA快速批准诺华新药申请
与专家们的意见相左,FDA批准了诺华公司提交的用于治疗恶性多发性骨髓瘤的新型药物申请,忽略了一些重要的安全问题以及对于这一药物支持数据的疑虑。
强生推出3个新研究平台,指导全球新药研发
强生推出3个新的研究平台,专注于疾病预防、疾病拦截、微生物组,以科技创新推动医疗创新,重新定义医疗保健,并实质改善患者生活质量及确保医疗系统的长期可持续性。
新指导准则告诉你
近日,刊登在国际杂志Sleep Health: Journal of the National Sleep Foundation上的一篇研究论文中,来自洛约拉大学 ( Loyola University )等处的研究人员给出了新的建议来告知人们到底应该睡多久?这种新型的睡眠
FDA就生物仿制药申请的使用者付费程序征求意见
美国食品和药物管理局(FDA)正在就生物仿制药物和具可比性(interchangable)的生物制品申请(351(k))的使用者付费程序(User Fee Program)的制定,征求利益相关者和公众的意见。 生物制品来源于有生命的系统,如微生物、植物或动物细胞,而小分子药物一般是通过化学合成制成。
JNCI:鉴定生物标志物的方法有助指导治疗决策
根据在线发表于1月14日《美国国家癌症研究院期刊》上的评论,一种随机复合生物标志物计划,也就是用生物标志物指导分析但不是指导治疗安排的方法,提供了对指导治疗的潜在生物标志物使用的一种严格评价。 在评论中,马里兰州贝塞斯达美国国家癌症研究院生物研究部的Boris Freidlin博士,与同事们讨论了一般使用的随机临床试验设计的优点与缺点,其中包括生物标志物分层、富集与生物标志物策略设计。