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焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作

2013年6月26日,随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工,并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。

2013-07-03

武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见

2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。

2014-03-28

质谱分析可能帮助指导脑瘤手术

使用一种基于质谱分析的技术探测肿瘤的代谢物,科研人员报告说,实时诊断可能有助于外科医生在手术室跟踪人类大脑肿瘤的范围。外科切除肿瘤常常需要诊断信息,目前是通过病理学家辛苦而耗费时间的活检显微检查获得的

2014-07-04

Parasitology:动物原虫感染性疾病疫苗可指导人类疫苗研究

近日,阿德莱德大学研究人员在Parasitology杂志上发表的一篇文章提示:针对原虫感染性疾病动物开发的有效疫苗可以指导人类疟疾疫苗研究。尽管疫苗急切需要,并且付出了相当大的努力,但相比之下,没有可用于疟疾或患

2014-07-11

JAMA:基因型分析可指导心血管疾病氯吡格雷用量

日前,最新一期《美国医学会杂志》在线刊登了波士顿布里格姆妇女医院的心血管专家Jessica Mega博士的研究论文"Dosing Clopidogrel Based on CYP2C19 Genotype and the Effect on Platelet Reactivity in Patients With Stable Cardiovascular Disease "...

2012-11-19

Science:新分子图指导开发多发性硬化症等疾病的新疗法

斯克里普斯研究所的科学家,合作与药物发现公司Receptos的成员合作研究,创造了第一个高分辨率细胞结构S1P 1受体的虚拟图像,这个受体在控制多发性硬化症及其他疾病的发病和进展中至关重要。这种新分子图为研究人员指出了药物发现的有前景的道路,并帮助研究人员更好地了解某些现有的药物如何起作用。 在2012年2月17日期Science上叙述的分子结构,是第一个被测定的脂质G蛋白偶联受体(GPCR)。

2012-11-18

卫生部:职业病诊断管理办法意见稿四方面改动

近期,《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)公布,并向社会公开征求意见。2月17日,卫生部相关部门负责人表示,“意见稿”强化了政策性和可操作性,更好地保障劳动者的合法权益。 卫生部这位负责人介绍,《职业病诊断与鉴定管理办法(修订征求意见稿)》体现了合法性、合理性和实用性的原则,与新修订的《职业病防治法》保持一致,强化了政策性和可操作性,更好地保障劳动者的合法权益。

2012-02-20

MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局(EMA)积极意见

Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。

2012-02-22

Cell Reports:鉴定出一种指导细胞内胆固醇运输的蛋白Hrs

根据一项新研究,研究人员鉴定出一种在人细胞内指导胆固醇运输的蛋白,它在所谓的“坏”胆固醇的积累中发挥着关键性作用。该研究结果近期发表在Cell Reports期刊上。 来自澳大利亚新南威尔士大学的副教授Hongyuan Yang注意到,人们对这种坏胆固醇在细胞内如何运输知之甚少。 Yang教授说,“胆固醇在我们的血液中随身携带,被包装在称作脂蛋白的颗粒中。

2012-11-18

FDA就生物仿制药申请的使用者付费程序征求意见

美国食品和药物管理局(FDA)正在就生物仿制药物和具可比性(interchangable)的生物制品申请(351(k))的使用者付费程序(User Fee Program)的制定,征求利益相关者和公众的意见。 生物制品来源于有生命的系统,如微生物、植物或动物细胞,而小分子药物一般是通过化学合成制成。

2014-04-29