卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序
2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，将予以加速审批。获益于加速上市新政 国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，通过加速审批临床急需的新药，让创新药
FDA批准奥拉帕利乳腺癌新适应症
阿斯利康1月12日宣布，FDA批准了Lynparza（olaparib）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx，包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Labora
乳腺癌患者福音：新药奥拉帕尼获批上市，针对乳腺癌基因突变！
【FDA批准首个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物】美国食品和药物管理局批准了乳腺癌新药，旨在治疗与BRCA基因突变有关的乳腺癌。这些突变基因，BRCA1和BRCA2，在2013年间首次崭露头角，当时女演员兼导演安吉莉娜·朱莉宣布她进行了预防性双乳房切除术。因为朱莉携带了BRCA1基因，这大大提高了女性患乳腺癌和卵巢癌的几率。现在，FDA正在扩大批准lynparza（奥拉帕尼），针对与BRCA相关的乳腺癌
沙蜥视觉通讯研究获进展
动态视觉信号（肢体语言）广泛存在于动物界中，是动物之间进行信息交流的重要方式。长期以来，由于分析和量化技术的限制，动态视觉信号的相关研究较于声音和颜色信号，发展十分缓慢。近年来，随着计算机和信息处理技术的快速发展，动态视觉信号结构和功能的研究越来越受到进化生物学家、动物行为学家的关注。卷尾信号是雌雄青海沙蜥Phrynocephalus vlangalii个体交流的重要方式。以往研究发现
拜耳和强生提交利伐沙班CAD/PAD新适应症
德国拜耳与合作伙伴美国强生近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA寻求FDA批准利伐沙班（2.5mg，每日2次）联合低剂量阿司匹林（100mg，每日一次），用于2个新的适应症：（1）用于冠状动脉和/或外周动脉疾病（CAD/PAD）患者，降低主要不良心血管
3年生存率91.5% 达沙替尼+化疗一线治疗儿童Ph+ALL显著生存获益
BMS 12月9日在ASH2017年会上公布了在儿科初治费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中开展的II期CA180-372研究的结果。CA180-372研究考察了在化疗基础上添加Sprycel (dasatinib) 的疗效和安全性。研究入组了106例患者，年龄≤18岁，先给予15天的化疗诱导治疗，从第15天起给予每日1次达沙替尼（60mg/m2）持续治疗，直至不
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
LCI公司溃疡药物南索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Lannett（LCI）宣布，FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊（Lansoprazole Delayed-Release Capsules）的新药申请。此次，共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药（Takeda Pharmaceuticals）15mg和30mg
沙利文授予华润医药“中国医药市场卓越表现奖”
香港2017年9月29日电 /美通社/ -- 基于对中国医药市场的调研和分析，以及对业内相关公司的研究和评估，全球著名增长咨询公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文（以下简称“沙利文”）授予华润医药集团有限公司（股票代码：03320.HK）“2017年度中国医药市场卓越表现奖”，由沙利文全球总裁兼执行合伙人 Aroop Zutshi 先生为华润医药投资关系经理陈则明先生颁奖。这
PNAS：新型药物普乐沙福或能有效阻断癌症对抗血管生成疗法的耐受性
2017年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自麻省总医院的研究人员通过研究发现了一种新型策略来改善血管生成抑制剂的效率，研究人员表示，一种被FDA批准的药物或能通过阻断新血管的生产来帮助有效抵御癌症；在今年早期发表的一份研究报告中，研究人员阐明了抗血管生成疗法干扰机体抵御结直肠癌免疫反应的分子机制，如今研究人员又描述了一种新的途径来诱导产生