抗体药物偶联物(ADC)又一重大交易!默沙东与Seattle Genetics签订42亿美元合作!
ADC频频传出重磅交易。吉利德近日210亿美元收购ADC开发商Immunomedics!
中国首个抗体-药物偶联物(ADC)上市申请被正式受理,用于治疗晚期胃癌
2020年8月27日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理通知书,其自主研发的注射用纬迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的新药上市申请被正式受理,并被纳入优先审评审批程序,受理号:CXSS2000044国。这是中国第一个提交新药上市申请的自
符合附条件批准 荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。在荣昌生物的产品管线中,没有查询到纬迪西妥单抗的名字。根据该公司披露的在研产品进展情况,推测纬迪西妥单抗可能为其核心候选药物——靶向HER2的抗体偶联药物RC48(disitamab vedotin)。荣昌生物
葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
葛兰素史克(GSK)公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。这些患者至少接受过4种既往治疗,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗
降低死亡风险59% 抗体偶联药物Trodelvy乳腺癌3期临床达终点
Immunomedics宣布,该公司开发的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,将患者疾病进展或死亡风险降低59%。Trodelvy此前基于一项单臂2期临床试验中的客观缓解率和缓解持续时间数据,已
阿斯利康/第一三共抗体-药物偶联物Enhertu欧盟进入审查,总缓解率60.3%
Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),已在美国和日本上市,三线或多线治疗HER2转移性乳腺癌患者。
首个TROP-2靶点抗体-药物偶联物Trodelvy III期:显著延长生存期!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。