美国FDA批准默沙东创新肿瘤药Welireg：第一个HIF-2α抑制剂，治疗VHL综合征相关肿瘤!
Welireg是第一个获批治疗VHL综合征的系统性疗法，该疾病与多个器官发生癌症的高风险相关。
2021-08-15
欧盟批准阿斯利康Forxiga(达格列净)：首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!
在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中，Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。
2021-08-13
Hepatology：SIRT批准早期肝癌以及未来进展
选择性内放射治疗(SIRT)与载钇90(Y90)微球(也称为放射栓塞)很早就被引入治疗肝细胞癌(HCC)。尽管有大量关于SIRT在肿瘤分期中活性的报道，但由于缺乏积极的随机临床试验，推迟或阻止了SIRT在许多科学指南中被强烈推荐或完全推荐。多年来，技术进步、程序标准化和更好的患者选择已经改善了SIRT的结果，许多中心已经在一定程度上经历了SIRT可能不被认为
2021-07-21
美国FDA批准阿斯利康Saphnelo：首个I型干扰素受体抗体，10年来首个SLE新药!
Saphnelo标志着对I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂的首次监管批准，也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。
2021-08-06
药品不良反应文献如何检索？知网给你出教程！
为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,于2021年5月予以公布,自2021年12月1日起正式实施。该规范全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提高质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展。自2018年的《国家
2021-07-21
