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Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功!

Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。

2020-06-25

优时比IL-17A/17F双重抑制剂bimekizumab III期项目成功:疗效击败强生Stelara(喜达诺)

bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子,能同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17。

2020-06-15

强生皮下Darzalex组合一线治疗III期临床:血液学缓解率高达92%

Darzalex皮下制剂是第一个也是唯一一个被批准的CD38单抗,静脉制剂于2019年10月在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-06-14

强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)欧盟监管传喜讯,将2个月内获批!

该疫苗方案包括2种疫苗,第一针为Ad26.ZEBOV,第二针为MVA-BN-Filo,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-06-10

强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟批准:首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!

Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致,后者于2019年10月在中国批准上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-06-05

赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手,后者2015年上市,2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计,Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。

2020-06-04

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)52周数据:显著改善关节/皮肤症状!

在中国,Tremfya(特诺雅®,古塞库单抗)于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-06-04

强生Sirturo(斯耐瑞®,贝达喹啉)儿科剂型获美国FDA批准,用于≥5岁儿童!

Sirturo是40多年来第一种新型结核病药物,在中国被批准用于治疗≥18岁成人患者。

2020-05-29

拜耳联手WaveForm公司为中国患者提供动态血糖监测方案

拜耳今天宣布与WaveForm公司(WaveForm Technologies Inc.)达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长,该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方案。WaveForm公司位于美国俄勒冈州威尔逊维尔,是AgaMatrix 控股有限公司的全资子公司,开发新型动态血糖监测(

2020-05-25

立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题

 FDA于近日宣布,将推出一个聚焦于真实世界证据(real world evidence,RWE)的新研究项目,利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据,获得对COVID-19的更多、更深入的了解,包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源,根据既定原则,对这些数据进行分析,实现支持FDA探索相关疾病的自

2020-05-26