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BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在欧盟申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-07-27

强生AAV-RPGR治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP):可显著改善视力!

AAV-RPGR旨在将RPGR基因的功能拷贝递送至视网膜下空间,改善和维持视觉功能。

2020-07-19

杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,强生(Johnson & Johnson)公司在中国提交了JNJ-53718678口服混悬液的临床试验申请,并于7月17日获CDE受理。JNJ-53718678是强生旗下杨森(Janssen)公司开发的一种新型人呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抑制剂,具有治疗呼吸道合胞病毒的潜力。全球范围内,JNJ-

2020-07-19

强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准

当地时间7月1日,强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno(Ad26.ZEBOV)和Mvabea(MVA BN Filo)已获得欧盟委员会(EC)批准的上市许可,用于主动免疫,以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。迄今为止最严重的埃博拉疫情发生在西非,在2014-2016年造成近3万人感染、1.1万多人死亡。

2020-07-04

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14

治疗糖尿病肾病 强生Invokana获欧盟批准

近日,强生降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在欧盟获批,用于2型糖尿病(T2D)患者治疗糖尿病肾病(DKD),其药物标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的重要肾脏预后数据。在欧洲,Invokana是近20年来第一个被批准用于T2D患者减缓DKD进展的药物,也是唯一一个被批准可用于治疗T2D患者DKD的SGLT2抑制剂。CREDE

2020-07-04

强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床

强生旗下杨森制药近日宣布,决定终止评估抗炎药Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期LOTUS研究(NCT03517722),原因是疗效欠佳。LOTUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,在活动性SLE患者中开展。研究共入组了516例患者,其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要

2020-07-04

美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!

核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。

2020-07-13

GSK/强生每月一次长效疗法Cabenuva(CAB/RPV)临床调查:具有可接受性/适当性/可行性!

Cabenuva是批准的第一个也是唯一一个每月一次、完整、长效HIV治疗方案。

2020-07-06

强生预防性疫苗方案(Zabdeno®,Mvabea®)在欧盟获得全球首个批准!

该疫苗方案为2针免疫方案:第一针Zabdeno®、第二针Mvabea®,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-07-02