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第九届十大医疗器械创新名单

 克利夫兰诊所于上周宣布了第9届Top10 医疗创新名单,该诊所的110名医生和科学家参与了名单的筛选工作。名单评选标准基于:有较高的商业化可能性;会在2015年面市;有显着价值。这也就意味着在接下去的2015年它

2015-03-26

CFDA曝光20家违法发布虚假医疗器械信息网站

近期,总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,有的冠以“中国”、“官方”等名称字样,有的打着“北京国医肝病医学创新研究院”等医学研究院所旗号,有的挂着“医疗器械专营”招牌,宣传内容蓄意夸大产

2015-03-26

六项产品进入创新医疗器械特批绿色通道

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程

2015-03-26

官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%

国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日介绍,医疗器械“五整治”专项行动开展以来,一共接到的举报信息是323件,同比增加201%,环比增加有50%。

2015-03-26

《医疗器械注册管理办法》自10月1日起实施

据国家食品药品监督管理总局官网消息,《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,共十一章八十二条,将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理

2015-03-26

食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订。

2015-03-26

强生&美敦力:谁将夺得全球医疗器械领头羊桂冠?

据EvaluateMedTech发布的最新报告,预计2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元,首次突破5000亿美元大关。排名第一的公司将是强生(Johnson&Johnson),预测该公司2020年医疗器械收入将达328亿美元。据预测:

2015-03-26

CFDA:《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

 新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管

2015-03-26

中国医疗器械行业发展报告:国产品牌弱势

改革开放以来,中国医疗器械产业的发展令世界瞩目,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。近五年来全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。2014年开

2015-03-26

医疗并购位居全行业前三甲 器械交易案例增长最快

根据不完全统计,2014年前7个月,国内医药行业并购已经达到181起,其中,制药行业113起,医疗保健设备与服务68起。

2015-03-26