赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone许可。
2013-08-30
Boston Scientific着眼申请FDA审核外周动脉疾病支架
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Boston Scientific公司在美国、加拿大和日本三国在招募了299名外周血管疾病患者来研究公司生产的医疗器械SuperNOVA。公司希望用这次实验结果来说服上述三国的医疗器械审核。但公司没有披露实验具体将于何时何地进行。SuperNOVA采用了一种特殊材料来扩张外周主动脉。SuperNOVA于2012年获得CE认证并在欧盟范围上市。
2013-08-25
美加速转基因作物审核
2012-11-19
美加速转基因作物审核
2012-11-19
"美加速转基因作物审核"事件汇编
导读： 2月23日，美国农业部(USDA)表示，即将实施的新政策，孟山都(Monsanto Co)等种业公司的转基因农作物可以获得更快的监管审核。 新政策的目标是将生物技术作物审批的时间缩短一半，目前这一程序所需时间平均为3年。这一变革将于在联邦公报上刊登起生效，可能会是3月。
2015-02-15
拜耳治疗血友病新药即将提交FDA审核！
血友病市场一直是拜耳公司的一个主要战场，公司开发的血友病畅销药物Kogenate在这一市场中占有极大的比例。最近拜耳公司透露，公司研制的新型血友病药物BAY 81-8973将在最近提交FDA审核。
2014-12-05