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斯泰来/辉瑞Xtandi(恩扎卢胺)3期临床显著延长生存期,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-09-23

斯泰来暂停基因疗法AT132临床试验

日前,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,在一名试验参与者发生了严重不良事件后,该公司已暂停基因疗法AT132针对X连锁肌管性肌病(XLMTM)患者的临床试验。此前,安斯泰来基因疗法的开发已经屡次遭遇到了潜在副作用的困扰。AT132是该公司在2019年收购Audentes Therapeutics时获得的一种基因疗法。2020年8月,安斯泰来宣布

2021-09-03

再鼎医药/进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-09-16

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

进Repatha(瑞百):在急性冠脉综合征(ACS)患者中,显著提高斑块稳定性!

心脏病发作通常是易损斑块破裂的结果。Repatha+优化的他汀类治疗,能够增加纤维帽的厚度,最终提高斑块稳定性。

2021-08-30

阿斯利康/进首创TSLP靶向单抗tezepelumab:在严合并鼻息肉患者中疗效显著!

在严重哮喘合并鼻息肉的患者中,tezepelumab减少了哮喘急性加重、改善了肺功能、改善了鼻部症状。

2021-09-07

珐博进/斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-24

Science:我国科学家揭示耶尔菌诱导细胞焦亡的关键机制

   耶尔森菌广泛存在于自然界,其属内的多个菌种具有极高的人类致病性,如鼠疫耶尔森菌是烈性传染病鼠疫的病原菌,肠炎耶尔森菌可致胃肠炎、关节炎及败血症等。细胞焦亡是机体免疫系统对抗病原菌入侵的主要手段之一,已有研究发现,耶尔森菌感染能够触发细胞焦亡,但其触发细胞焦亡的分子机制尚不清楚。科技部高技术研究发展中心受托管理的“蛋白质机器

2021-08-06

艾博/沃生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床

7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。该项研究将在国内招募2000例受试者,安慰剂500例,mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例,共接种2剂,间隔2

2021-07-22