国家药监局发布通知 严查药店违规促销
机构改革期间，药店别惹事，国家药监局发话，这段时间要严查严管，为机构改革创造良好环境。刚刚，国家药品监督管理局发布了关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知（以下简称通知），药店违规促销、药师不在岗销售处方药、非法渠道进货、药品造假等都要严查严惩。监管不会放松，还要从严处理3月中旬，国务院机构改革，食药总局被撤，市场总局、国家药监局相继成立。目前，医药全产
美国FDA批准安进骨髓瘤药物Kyprolis标签更新，纳入积极的总生存数据
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib）处方标签信息更新，纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期（OS）数据。该研究在复发性或难治性MM患者中开展，数据显示，与来那度胺+地塞米松（Rd）二药方案相比，Kyprolis+来那度胺+地塞米松
诺华/安进偏头痛新药Aimovig在欧盟上市在即
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Aimovig（erenumab）用于每月至少发生4天偏头痛的成人患者，预防偏头痛。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。Aimovig是通过靶向阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体开发的首个预防偏头痛的药物
安进与知名癌症中心合作 开发新型CAR-T疗法
近日，安进公司（Amgen）和德克萨斯大学（The University of Texas）MD Anderson癌症中心宣布签署了两项多年期合作协议，加速开发安进公司多个早期肿瘤疗法，治疗白血病，骨髓增生异常综合征，多发性骨髓瘤，小细胞肺癌和其他含小细胞组织的非肺癌疾病。这些协议结合了安进公司接近或已经开始临床开发的疗法，以及MD Anderson的转化医学（transl
安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准，治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症（GIOP）
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Prolia（denosumab，狄诺塞麦）新的适应症，用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP） 患者的治疗。在美国方面，FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关，Prolia新适应症的获批，
ASCO2018：安进靶向药物Kyprolis每周1次方案治疗多发性骨髓瘤疗效显著优于每周2次方案
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW（NCT02412878）的数据。Kyprolis临床项目继续专注于在治疗频繁复发和难以治疗的MM方面为患者及医生提供更好的解决方案。特别是，ARROW研
中药配方颗粒进浙江基层医保
配方颗粒利好，进浙江基层医保、云南开展试点！国家药监局开会，讨论其历史遗留问题。▍配方颗粒，进浙江基层医保日前，浙江人社厅对《浙江省人力社保厅、浙江省卫生计生委、浙江省中医药管理局关于开展基层中医门诊常见病按病种支付方式改革的通知》（下称通知）公开征求意见。对中药配方颗粒，有个大亮点：《通知》要求各地，根据9种基层中医门诊常见病，建议处方和单帖医保支付参考标准，结合当地实际，制定相应病种医保支付标
安进Denosumab获美FDA批准治疗糖皮质激素性骨质疏松
5月21日，安进制药公布称美国FDA已批准Prolia(Denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP)，其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史，存在多个骨折危险因素，对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受。Prolia是第一个经批准的特异性靶向RANK配体的生物疗法，RANK配体是骨去除细胞（破骨细胞）的重要调节剂。这项批
国家明确国产高通量基因测序仪加速进院
2018年4月11日，国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》（发改产业〔2018〕558号），一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件，终于出炉了。1、扶持首台套装备，国家政策一再升级为了推动中国制造的创新发展，党和国家陆续出台了很多政策，做了很多事。在医疗器械领域，典型的就是各种科技和研发专项，医疗器械的特别审批和优先审批等。然而
安进靶向药物Xgeva获欧盟批准，用于多发性骨髓瘤（MM）患者预防骨骼相关事件（SRE）
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。此次批准