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国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)

为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食

2015-11-14

爱思唯尔因同行评审造假撤销中国9篇论文

据Retraction Watch网站消息,因论文同行评审造假,爱思唯尔出版商撤销旗下5本杂志中的9篇论文,这9篇论文全部来自中国高校或研究机构。爱思唯尔发出声明称,出版伦理委员会调查发现这9篇论文的同行评审过程被人为操

2015-10-15

9月天猫医药馆销售破6亿,OTC药品增速加快

根据情报通最新数据,9月天猫医药馆销售额首破6亿元,康爱多继续稳居首位,9月销售额超4900万元。从旗舰店表现来看,OTC药品和计生用品的竞争格局相对稳定,而医疗器械的竞争格局在9月出现较大的动荡。六大类目:OTC

2015-10-14

武田公司用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的ixazomib列入美国FDA优先评审

ixazomib 研究项目旨在评估口服蛋白酶体抑制剂持续治疗能否改善多发性骨髓瘤患者的转归。

2015-09-14

商务部:加快医药电商跨界融合

9月7日,商务部召新闻发言人沈丹阳表示,医药电商的跨界融合有利于降低药品流通成本、提高流通效率,同时也对药品质量保障、患者用药安全、物流配送服务及药师开展用药指导提出了更高的要求。

2015-09-08

FDA 的96%评审通过率还是太保守?

麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高,但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。

2015-08-27

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

2015年度国家自然科学基金申请项目评审结果公布

根据国家自然科学基金相关类型项目管理办法的规定和专家评审意见,决定资助面上项目16709项、重点项目624项、创新研究群体项目38项、

2015-08-18

CFDA:关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告

为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,提出如下政策建议,现向社会公开征求意见。

2015-08-01

国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!

7月28日晚,国务院发布第二次大督查综述,点名26项重大政策措施在落实方面存在问题,其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30