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利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

第6款阿达木单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11

行业|重症下肢缺血尚无治愈药物 细胞疗法或填补缺口

“人老先老腿”,这是一句俗话,然而并不是所有的腿部毛病都是自然衰老所导致。有一种疾病叫做下肢缺血,是一种外周动脉疾病,轻症表现为下肢酸、胀、痛,而重症下肢缺血(CLI)未经治疗甚至可能导致特定的肢体截肢。目前,重症下肢缺血在国内尚无可治愈药物。重症下肢缺血通常会出现一系列症状,包括静息痛、溃疡不愈合和坏疽性组织坏死;还与心血管疾病引起的心肌梗塞、中风和死亡风

2020-07-01

欧洲首个门冬胰岛素生物仿制药!赛诺菲Insulin aspart Sanofi®获批,剑指诺和诺德NovoRapid

该药是诺和诺德NovoRapid(诺和锐,门冬胰岛素)的生物仿制药,用于≥1岁的糖尿病患者。

2020-07-07

罗氏制药助力消化道肿瘤药物创新 面向中国征集合作伙伴  将提供资金、药物及研发支持

(2020年7月6日,上海)今天,罗氏制药中国宣布,为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需,推动中国消化道肿瘤药物创新,罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”(简称“合作专项计划”),该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发策略等在内的多种支持。中国消化道肿瘤

2020-07-06

最终发行规模2.81亿美元,燃石医学成中国肿瘤分子诊断行业史上最大IPO

燃石医学(NASDAQ:BNR)今天宣布,首次公开发行的承销商悉数行使了超额配股权。2020年6月12日,燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易,首次公开发行的同时,获得医疗资深投资人李彬创立的Lake Bleu Capital(清池资本)认购2,500万美元基石投资,悉数行使超额配股权后,最终发行规模达2.81亿美元,成为中国肿瘤分子诊断行业迄今最大IPO。燃

2020-06-22

绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)获美国FDA批准!

Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药,是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

2020-06-16

辉瑞生物仿制药Nyvepria(培非格司亭)获美国FDA批准!

在美国,辉瑞有9款生物仿制药已被批准,6种是肿瘤学生物仿制药。

2020-06-12

2款全新机制药物Nexletol/Nexlizet在美国上市!

2款药物在降低LDL-C方面具有一种全新的作用机制。Nexletol是近20年来第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇药物。Nexlizet则是第一个非他汀类、降胆固醇(LDL-C)复方药物。

2020-06-05

Nat Biotechnol:研究揭示生物制药中病毒污染的风险

2020年5月27日讯 /生物谷BIOON /——2009年,制药业经历了近年来最昂贵的病毒污染事件之一。当Vesivirus 2117成为健赞(Genzyme)生产某些药物的生物反应器之一时,结果是悲剧的。当停止生产以防止受污染的产品进入市场时,患者在治疗戈谢病(Gaucher disease)和治疗法布里病(Fabry disease)的药物的短缺中挣扎。

2020-05-27