本溪生物医药集群谱写“中国药都”新篇章
本溪“中国药都”概念馆 2011年7月，科技部发布《关于进一步加强火炬工作，促进高新技术产业化的指导意见》，明确新时期火炬工作的重点是实施国家高新区创新发展战略提升行动、创新型产业集群建设工程和科技服务体系火炬创新工程，并发布了《创新型产业集群建设工程实施方案（试行）》。
Masimo 的 Pronto-7(TM) 获得中国和韩国监管批准
加州尔湾2012年4月12日 /美通社亚洲/ -- Masimo (NASDAQ: MASI) 宣布，中国国家食品药品监督管理局和韩国食品药品监督管理局 (South Korea Food and Drug Administration) 对 Masimo Pronto-7™ 进行了监管批准...
罗氏药品不良反应即便属实中国也无赔偿规定
日前，瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称，15年间，1.5万人可能服用其药物而死亡，6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物：乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。
“国家食药监管”APP上线 药品监管也学互联网思维
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。
食品药品监管总局：口服何首乌恐致肝损伤
国家食品药品监管总局16日发布通报称，国家药品不良反应病例报告数据库收到的病例报告显示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。据了解，何首乌为常用中药材，分生何首乌和制何首乌，在医疗和保健中使用
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
食品药品监管总局办公厅关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（1个） 血细胞分离机用耗材：由离心杯、管路、副产物收集袋组成。该产品是一次性使用无菌产品，和血细胞分离机配合使用，是血细胞分离机的专属耗材。用于分离脐带血、骨髓和外周血干细胞。
食品药品监管总局关于发布2013年第3期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告。