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FDA授予丙肝候选药物PSI-938快速通道地位

据悉,PHarmasset公司表示,食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。

2011-09-06

艾伯维专注丙肝特效药三期研究以与Gilead抗衡

2014-02-07

AbbVie丙肝鸡尾酒疗法III期研究治愈率近100%

AbbVie丙肝鸡尾酒疗法III期中对难治性丙肝群体的治愈率达到了近100%。

2014-03-05

吉利德提交基因型1慢性丙肝新药新药申请

吉利德（Gilead）2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir（LDV）+sofosbuvir（SOF）固定剂量组合片剂（LDV/SOF，90mg/400mg）新药申请（NDA），该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75

2014-02-27

施贵宝治疗丙肝疗法获FDA认证

制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。

2014-02-27

施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证

施贵宝研发的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证。

2014-02-26

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

吉利德向FDA提交丙肝新药ledipasvir/sofosbuvir（LDV/SOF）新药申请，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎的治疗。

2014-02-13

日本研制出新型廉价丙肝疫苗

日前，来自日本神户大学的研究人员成功开发出了一种新型口服丙肝疫苗。这种口服疫苗价格低廉，还可常温保存，与传统疗法配合使用，有望提高丙肝治愈率。

2014-03-27

丙肝“天价”新药事件引发生物科技板泡沫破灭“恐慌”

丙肝“天价”新药事件引发生物技术股票指数两天下跌7.5%

2014-04-09

克丙肝好药面世，标天价几人受益？

2013年年底美国FDA批准了抗丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir)片剂上市，接着今年一月欧盟也批准临床使用，这是世界上首个纯口服抗丙肝药物，是一种新型核苷类小分子药物，通过抑制丙肝病毒（HCV）的NS5B聚合酶而发挥抗病毒作用。

2014-03-25