3期临床成功,登上医学顶刊,这款“全球唯一”国产新药获批上市
这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河,基于这项临床研究结果,司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-04-11
抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市
利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2025-02-01
司美格鲁肽咀嚼软糖上市,每月246美元
2025-01-05
不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告
2025-03-04
张锋的三位学生创立RNA设计制造公司,利用AI加速RNA疫苗和疗法走向临床
Terrain Biosciences 作为全球首家 RNA 设计制造公司,利用先进的下一代人工智能模型和其专有的制造平台,加速下一代可编程药物的研发。
2025-02-16
国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
2025-01-03
赴港上市:走出阵痛的恒瑞医药,拒绝待在舒适区
2025-01-09
刘如谦创立的表观遗传编辑公司发布临床前数据,只需一针,持久降低“坏胆固醇”,预防心脏病风险
这项研究揭示了表观遗传编辑技术在调控基因表达方面的巨大潜力,特别是在治疗高胆固醇血症等慢性疾病中,通过持久、可逆地抑制 PCSK9 表达水平,表观遗传编辑技术有望成为一种“一劳永逸”的治疗方法。
2025-02-12
上海微创®FireRaptor®(火猛禽®)冠脉旋磨系统获批上市,填补国产空白
2024-12-27
偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24