植物细胞蛋白表达系统
重症肌无力
ProCellEx
pegunigalsidase alfa
GSK3036656
法布里病
zilucoplan
gMG
单克隆抗体
gantenerumab
β淀粉样蛋白
阿尔茨海默氏症
补体C5抑制剂
结核病
抗生素
奥拉帕尼
Adcetris
PARP抑制剂
前列腺癌
teplizumab
1型糖尿病
CD30
经典霍奇金淋巴瘤
度伐利尤单抗
结节性痒疹
2型炎症
Dupixent
cHL
CD3
1型糖尿病(T1D)重大进展！美国FDA批准Tzield：首个可延缓1型糖尿病发病的药物!
Tzield（teplizumab）是第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟25个月（2年）。
前列腺癌(mCRPC)一线治疗新标准！PARP抑制剂+新型激素疗法组合方案Lynparza+Zytiga在欧美即将获批!
无论同源重组修复(HRR)基因突变如何，与Zytiga相比，Lynparza+Zytiga均表现出显著疗效。
高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)一线治疗！美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利)：治疗≥2岁儿科患者!
在高危cHL儿科患者中，与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比，Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。
首个结节性痒疹药物！欧盟CHMP推荐批准Dupixent(度伐利尤单抗)：显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示：Dupixent显著改善了疾病症状和体征，包括减少了瘙痒和皮肤病变。
结核病新药！新型抗结核抗生素GSK3036656 2a期临床：疗效显著!
GSK3036656是一种潜在的新型结核病抗生素，能够以低剂量每天一次使用：治疗14天显示出良好的耐受性，并显示出早期杀菌活性（EBA）。
治疗IgA肾病！FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验
11月18日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意泰它西普（商品名：泰爱®）在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床
法布里病新药！长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A，半衰期约80小时。
正式纳入突破性治疗品种！荣昌生物泰它西普再获重磅认定，针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月，荣昌生物宣布，泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定。
全身型重症肌无力(gMG)新药！优时比C5抑制剂zilucoplan在美欧进入审查!
zilucoplan是一种自我皮下注射（SC）的补体成分5肽抑制剂（C5抑制剂）。
治疗早期阿尔茨海默(AD)！罗氏抗淀粉样蛋白抗体药物gantenerumab 2项全球3期研究失败！
2项研究没有达到减缓早期AD患者临床衰退的主要终点。gantenerumab去除患者大脑中β淀粉样蛋白的水平低于预期。