打开APP

SFDA:关于进一步落实药用明胶胶囊胶囊剂药品批批检要求的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊胶囊剂药品批批检的公告》(2012年第25号)和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电〔2012〕年18号)下发后,各地认真贯彻落实文件精神,积极推进相关工作,按期报送统计情况。

2012-05-15

SFDA通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布

目前,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量,全面开展对企业的监督检查和产品抽验,及时控制问题产品。

2012-05-28

帕尔公司氟伏沙明缓释胶囊获美国食品药监局批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-04-02

广州市查获网售非法添加保健食品肤姿美闪电瘦胶囊

据国家食品药品监督管理局网站消息称:广州市查获网售非法添加保健食品肤姿美闪电瘦胶囊。 广州市食品药品监督管理局执法人员根据一段时期以来对网络销售保健食品摸查、梳理、暗访踩点掌握的确切信息,于近日联合广州市公安局食品药品犯罪侦查支队干警对广州采词化妆品有限公司进行突击检查。现场查获保健食品“肤姿美闪电瘦胶囊”670瓶、半成品胶囊2万粒。

2013-07-04

Reddy公司推出盐酸齐拉西酮胶囊

2012年3月2日,在获得FDA批准后,印度制药商Dr. Reddy's Laboratories(NYSE:RDY)宣布推出盐酸齐拉西酮胶囊,这是美国市面上Geodon药物的仿制版本。 截止2011年12月,Geodon在美国的销售额约为13.4亿美元,根据IMS Health。 Dr. Reddy的盐酸齐拉西酮胶囊的剂量标准有:20mg、40mg、60mg和80mg。

2012-03-05

Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-03-19

Biomed Microdevices:微型胶囊相机可轻松看病输送药物

微型胶囊相机 近日,国际杂志《生物医学微型设备》Biomedical Microdevices刊登了以色列研究人员的最新研究成果“MRI driven magnetic microswimmers 。”,研究人员研制出微型胶囊相机,不仅能进入人体,观察病人伤口或肿瘤,还能把药物送到体内,且不会像使用传统内窥镜那样让人感觉不适。

2012-11-18

卫生部:关于配合召回和暂停使用铬超标胶囊剂药品的通知

卫发明电〔2012〕9号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 4月27日,国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业涉嫌违法使用铬超标胶囊行为的通知》(食药监电〔2012〕14 号)(以下简称《通知》),公布了一批铬超标胶囊剂药品生产企业和药品信息。

2012-05-02