Sci Transl Med:科学家开发出纳米胶囊运送疫苗
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/--许多病毒和细菌通过粘膜侵染机体，如肺，消化道，生殖道等粘膜等。为了抗击这些病原体，科学家开发出疫苗在粘膜层建立第一道防线。 疫苗可以通过喷雾剂被运输到肺脏中，但是肺脏经常在疫苗起作用前就将其清除了。为了解决该问题，MIT科学家开发出一种新型纳米颗粒，该纳米颗粒可以长时间保护疫苗，足够疫苗产生强烈的免疫反应。
JAHA：开发出装载有干细胞的胶囊用于心脏疾病疗法
装载有干细胞的纳米胶囊。 (Credit: Emory) 2013年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近年来，研究者开始使用干细胞疗法来治疗心脏疾病，世界范围内，成千上万名心脏疾病患者都使用骨髓细胞或者干细胞来进行治疗，但是许多研究都表明，这种疗法对于心脏功能的实际改善情况并不稳定，其中一种原因就是很多干细胞不会在心脏中稳定，或者其在进入机体后不久就会死亡。
Small：日开发出伸缩自如柔软胶囊
近日，日本物质和材料研究机构发表公报说，该机构与澳大利亚研究人员利用二氧化硅的纳米薄片，开发出了伸缩自如且非常柔软的胶囊，将药物装到这种胶囊内部，可实现对药物释放持续时间的自由调节。 这一研究成果将于近期刊登在纳米科技刊物Small的网络版上。 迄今，制作胶囊的材料主要是二氧化硅等无机物或是脂质、聚合物等有机物。如何结合二者的优点是研究人员长期致力的课题。
铬超标胶囊事件首批抽检结果 42批次中23批次不合格
国家食品药品监督管理局近日公布了药用空心胶囊铬超标事件的第一批抽检结果。在第一批抽检的33个品种42个批次中，有23个批次不合格。 第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业。
安斯泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请（NDA）
2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）旗下美国子公司Astellas US今天宣布，已向FDA提交了他克莫司（tacrolimus）缓释胶囊的新药申请（NDA），寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊，是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。
亚太药业主导产品罗红霉素胶囊被检出铬超标
铬超标药用胶囊事件发生后，按照SFDA统一部署，各省市对在产胶囊剂药品生产企业进行了监督抽验，现有部分地区公布详细抽检结果，已公布超标胶囊涉及的上市公司包括：佛慈制药、亚太药业、复旦复华、迪康药业、西南合成、鲁抗医药、通化金马、康缘药业、联邦制药。 据甘肃省药监局公布抽验结果，兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司批号为12C13的氨咖黄敏胶囊铬超标。
迈兰Sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准
迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请（ANDA），获得美国食品药监局（FDA）批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊。 Sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染，这些患者都不能承受两性霉素B的治疗，同时Sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。
梯瓦Adderall XR胶囊仿制药新药申请获FDA批准
美国食品药监局批准梯瓦医药公司关于治疗注意力缺陷多动障碍症新药Adderall XR胶囊的仿制药新药申请（ANDA）。 根据IMS的数据，Shire公司的Adderall XR 胶囊在美国一年的销售额达到20亿美元。 Adderall XR 缓释胶囊通过影响大脑内相关化学物质来影响注意力持续时间。
SFDA曝光“强肾养心胶囊”等六种违法药品广告
日前，SFDA曝光了“强肾养心胶囊”等6种药品违法广告。这6种违法药品广告发布频次高，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已接受他克莫司缓释胶囊（tacrolimus extended release capsules）的新药申请（NDA），该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA，该药的处方药用户收费法（PDUFA）审查日期为2013年7月21日。