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CAPSUGEL凭借植物胶囊产品获VEGAN素食证书

Capsugel作为为健康产业提供创新剂型和解决方案的全球领导者,今天宣布公司凭借植物胶囊系列产品荣获了VEGAN素食证书。获认证的胶囊品种包括Vcaps, Vcaps Plus, DRcaps和Plantcaps。 "VEGAN"素食的定义是产品不使用含有动物的成份或者动物副产品(包括蜂蜜和由骨渣提炼的糖),在生产的过程中不使用动物成份和副产品,不得用动物进行实验。

2013-09-03

迈兰公司上市治疗血胆脂醇过多药物非诺贝特胶囊

迈兰医药公司推出非诺贝特胶囊,共有43mg和130mg两种规格。 Fenofibrate胶囊是Lupin Atlantis公司的Antara胶囊的仿制药,用于辅助成年血胆脂醇过多患者。另外非诺贝特胶囊对高甘油酸酯血症患者也有帮助。

2013-03-02

FDA批准Vyvanse胶囊用于治疗注意缺陷多动症(ADHD)

美国食品药监局(FDA)批准Shire公司处方药Vyvanse胶囊,该药用于治疗注意缺陷多动症(ADHD)成年患者。 此次获批是由一个药效验证研究做后盾的,在18岁到55岁得ADHD患者身上进行了6个月随机治疗研究。研究显示Vyvanse比安慰剂能够很好得控制ADHD的症状,而且患者症状的复发率也达到了终末点。

2012-02-10

CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述

编者注:2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布30个药品评价概述,11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊,商品名为索坦(SUTENT),为辉瑞(Pfizer)公司产品。

2013-03-04

国家食品药品监督管理局关于注销纤纤减肥胶囊等保健食品批准文号的公告(第23号)

关于注销纤纤减肥胶囊等保健食品批准文号的公告   根据《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,现注销纤纤减肥胶囊等保健食品批准文号(见附件)。   特此公告。

2012-05-02

Lupin仿制药普瑞巴林胶囊获FDA批准

7月5日,印度鲁宾公司宣布(Lupin),旗下子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)获FDA批准推出普瑞巴林胶囊(Pregabalin Capsules),剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。

2012-07-06

9家涉胶囊铬超标药企无一公开道歉

央视每周质量报告曝光,不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊,修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13批次的胶囊剂药品上黑榜。4月16日,广州市食品药品监督管理局通报,报道中涉及的13个问题批次药品有8个曾在广州市有销售。记者获悉,北京、上海、浙江、吉林、青海等省市已展开部署调查“问题胶囊”,要求暂停销售和使用。

2012-04-18

兰伯西在美国推出Absorica(异维甲酸)胶囊

2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --兰伯西(Ranbaxy)今天宣布,在美国推出Absorica(Isotretinoin,异维甲酸),该药从Cipher制药公司处授权获得,用于12岁及以上患者严重顽固结节性痤疮的治疗。 Absorica具有高亲脂性,高脂食物能够增强该药的口服吸收。

2012-11-27

NanoMedical230万研发药物输送胶囊

2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --新泽西的药物输送技术公司 NanoMedical Systems宣布将投入230万美元研究一种个性化药物输送系统。这种系统是一个由硅芯片组成的植入胶囊,这种设备可以以特定的速率向人体释放药物长达一年之久。整个项目的预计总投资将达到300万美元。

2013-08-15

梯瓦(Teva)公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药

2012年3月2日,梯瓦(Teva)公司宣布,将在美国推出黄体酮胶囊(Progesterone Capsules),规格为:100mg和200mg,它是雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元,根据IMS销售数据。

2012-03-05