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CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4流感疫苗Fluenz Tetra

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。

2013-09-21

印度计划推广应用疫苗

2013年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --今年印度国内出现一些接种五价疫苗后死亡的案例,这使得印度国内对这种疫苗的安全性产生怀疑,印度政府也迫于压力重新评估这种疫苗的安全性。最近印度最高法院和政府相关部门得出结论称这种疫苗并不是之前20名儿童死亡的真正原因,这也意味着印度政府再次确认了这种疫苗的安全性。

2013-10-22

JAMA:轮状病毒疫苗与婴儿肠道疾病风险增加无关

近日,国际杂志《美国医学会杂志》(JAMA)在线刊登了国外一则研究成果“Risk of Intussusception Following Administration of a Pentavalent Rotavirus Vaccine in US Infants,”这项研究披露,尽管有些资料提示...

2012-11-18

FDA批准世界首支四流感疫苗

FDA批准了世界首支四价流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine。FluMist喷雾疫苗可用于2-49岁人群。该疫苗含针对两种甲型流感(H1N1,H3N2)和两种乙型流感(Victori,Yamagata)的抗原。 而目前WTO推荐普遍使用的流感疫苗为三价,只含有一种乙型流感抗原。FluMist提供了额外的保护层。

2012-03-01

轮状病毒疫苗在现实中与在临床试验中一样有效

据Medscape报道,注册表数据显示,五价轮状病毒疫苗RV5在现实条件下防止严重疾病的效果与临床试验中一样好。 该疫苗于2006年获得批准,之后的研究表明,它可防止轮状病毒引起的住院和急诊。 目前的研究结果是在轮状病毒疫苗可用后的第一个三个季节的数据,来自新疫苗监测网络(NVSN)。

2011-07-29

阿斯利康4流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟批准

阿斯利康流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟批准,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫苗。

2013-12-08

默沙东9HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变

2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL®的疗效、安全性和免疫原性。

2013-11-06

赛诺菲欲重振印度Shantha 力推联合疫苗Shan5再度上市

赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)关于重组珊撒生物技术(Shantha Biotech)的计划已获取印度政府的首肯,此举为Shantha Biotech的五价联合疫苗Shan5再获WHO的预审投标资格扫清了道路。 距终止其高达3.4亿美元的采购合同已有两年,印度疫苗生产商Shantha Biotech似乎看到一线希望。

2012-05-16

Novavax开始四季节性流感病毒样颗粒疫苗招募工作

Novavax开始四价季节性流感病毒样(VLP)颗粒疫苗即将开展II期研究。II期研究是该公司同美国卫生部联合开展的,正在澳大利亚招募500名患者,用于对比控制研究。 II阶段随机研究通过四价季节性重组VLP流感疫苗在健康患者身上的临床实验,将评估其免疫原性和安全性。

2012-03-07