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智飞生物15肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件

 10月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15 价肺炎结合疫苗”)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格 0.5ml/支,批件号:2017L04692)。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌

2017-10-11

智飞生物采购的首批四HPV疫苗获得进口药品通关单

 9月18日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,公司取得了北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》,公司采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“宫颈癌疫苗”或“四价 HPV 疫苗”)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。2017 年 5 月,四价 HPV 疫苗获得了国家

2017-09-19

可用于婴幼儿的13肺炎球菌多糖结合疫苗在华上市

-全国多地已陆续开始接种 北京2017年4月16日电 /美通社/ -- 4月15日,全球制药巨头辉瑞公司用于6周龄到15月龄婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市会在北京隆重举行,来自全国

2017-04-16

微生物所获得鸭病毒性肝炎灭活二疫苗及相关抗体生物制品临床试验批件

 兽用新生物制品(以下简称新制品)系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。为加强兽用生物制品管理,保证兽用生物制品质量,根据《兽用新生物制品管理办法》,由农业部审查批

2017-04-19

大国签署协议 将共享口蹄疫疫苗

  美国、加拿大、墨西哥、澳大利亚以及新西兰共同签署了一个合作协议,共同来应对口蹄疫的爆发。  上述五个国家的政府官员已经签署了一份协议,他们达成一致意见,在爆发口蹄疫的情况下,共享口蹄疫(FMD)疫苗库。  从加拿大食品检验局(CFIA)发布的一则新闻稿中获悉,他们签署的协议属于非约束性的协议,但是他们协商规定,当爆发口蹄疫疾病时,其他的参与国将有助于方便以及快速思考其他疫苗的需求问题,从而协助

2017-02-26

葛兰素史克4流感疫苗FluLaval Quadrivalent获美国FDA批准用于6个月以上婴幼儿

FluLaval Quadrivalent是一款四价流感疫苗,适用于6个月以上人群的主动免疫,预防由A型和B型流感病毒引起的疾病。

2016-12-01

Flublok四流感疫苗获FDA批准

Protein Sciences公司今日宣布,FDA已批准Flublok四价流感疫苗可上市销售。Flublok四价流感疫苗被批准用于18岁以上的成年人,并将于2017年开始在预装的注射器中使用。四价Flublok 与三价具有相同的纯度优势,仅含有

2016-10-14

阿斯利康联手第一三共在日本商业化喷鼻剂型四流感疫苗

FluMist Quadrivalent是全球首个喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗(LAIV),通过鼻腔喷雾免疫。阿斯利康宣布将该疫苗在日本的开发及商业化独家权利授权给第一三共。

2015-09-06

世界疫苗市场谁称王?盘点2014疫苗巨头

来自国外的一份调查报告显示到2020年,疫苗市场排在前四位的公司相互之间市场份额的差距甚至将小于1%,可见竞争之激烈。

2015-08-18

默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9(9)获欧盟批准,年销售峰值将达19亿美元

Gardasil 9(9价)是全球最畅销的HPV疫苗Gardasil 4(4价)的接班人,额外覆盖了5种高危型HPV。

2015-06-19