打开APP

GSK轮状病毒疫苗或于2015年中国上市

GSK的轮状病毒疫苗已经在中国完成了相关的上市前技术准备,就等CFDA批准后上市,最乐观的估计是2015年6月份。该轮状病毒疫苗商品名为Rotarix(罗特律),为液体口服制剂,主要预防轮状病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型轮

2014-07-30

赛诺菲儿科合一疫苗Shan5通过WHO资格预审

赛诺菲儿科五价疫苗Shan5通过WHO资格预审,该疫苗可为6周龄及以上婴幼儿提供针对5种疾病的有效保护。联合国儿童基金会供应司(UNICEF supply division)已被通知Shan5已通过WHO验收。

2014-05-08

Vaccine:黄忠等手足口病双疫苗研究取得新突破

手足口病产生于20世纪中期,已成为一种广泛流行于婴幼儿的传染性疾病。临床症状主要为发热以及手、足、口腔等部位的疱疹,少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症而导致死亡。近几年,疫情在全世界许多国家和地区先后爆发,已成为重大的公共卫生隐患,引起社会的广泛关注。开发手足口病预防性疫苗也成为疫苗研究领域的一个重点。

2014-04-29

FDA接受审查默沙东9HPV疫苗V503 BLA

FDA接受审查默沙东实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503生物制品许可申请(BLA)。

2014-02-27

GSK四流感疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月16日宣布,四价流感病毒疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准,用于3岁及以上人群的主动免疫,预防季节性流感A株和B株引发的流感。 FluLaval Quadrivalent旨在保护针对2种A株和2种B株流感病毒株的感染,降低儿童、成人、老年人的发病率。

2013-08-20

赛诺菲-巴斯德四流感疫苗在III期儿科研究中获得成功

2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。

2012-05-03

印度对疫苗安全性启动调查

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前一种在亚洲推广的五价疫苗的安全性受到广泛质疑。这种疫苗被设计成预防白喉、百日咳、破伤风、乙肝以及B型流感嗜血杆菌五种疾病和细菌。然而近几周来由于不断出现的安全事故,其安全性受到各方的质疑。目前斯里兰卡、不丹和越南已经临时停止了这种疫苗的应用。而印度则启动了对该疫苗的安全调查。

2013-08-23

GSK 四流感疫苗得到FDA批准

2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克的四价流感疫苗得到FDA的批准,用于四个病毒株的预防,而不是平常的三个病毒株。 新疫苗FLUARIX® QUADRIVALENT将用于三岁以上儿童以及成年人的免疫接种。导致流感的流感病毒株通常包括2种A型流感病毒株及2种B型流感病毒株,通常的三价流感疫苗只用于预防2种A型流感病毒株及1种B型流感病毒株。

2012-12-18