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食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾,现提出以下意见。一、优先审

2016-02-29

阿斯利康向CFDA提交便秘新药linaclotide上市申请,将成中国首个IBS-C处方药!

linaclotide便秘品牌药处方市场的领导者,阿斯利康近日已向中国CFDA提交了linaclotide的上市申请。

2016-03-01

神逆转,养天和状告CFDA药品电子监管码一案不予受理

 中国国家食品药品监督管理局规定,在2015年年底前,境内药品制剂生产企业和进口药品制药厂商必须全部纳入中国药品电子监管网,在药品包装必须有统一标识的中国药品电子监管码。 在法定期限的最后一天,湖

2016-02-06

2016年1月份总局批准2件药品上市

2016年1月份,国家食品药品监督管理总局共批准国产化学药品上市申请2件,分别为卡贝缩宫素注射液、卡贝缩宫素。 (生物谷 Bioon.com) 

2016-02-17

年过得“闹心”:CFDA放大招 直指外企

继2015年7.22公告实施对1622个新药申请进行临床数据核查以来,2月5日,CFDA发布了关于药品注册检验相关事宜的公告(2016年第36号),而这次的矛头直指外企。CFDA在公告中表示,在药品审评中发现有543个药品注册申请

2016-02-06

CFDA今日正式表态:正在认真研究并将妥善处理电子监管码等历史遗留问题

2月6日,食品药品监管总局新闻发言人就药品电子监管有关问题表示,我局注意到媒体对湖南养天和大药房企业集团有限公司就实施药品电子监管码起诉食品药品监管总局的报道,并就此专门召开座谈会听取了各方面意见。根据

2016-02-07

最高检:食品药品安全领域探索提起民事公益诉讼

记者日前从最高检获悉,为让人民群众吃得放心、用药安全,检察机关今年将继续深入开展危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动,从严打击危害食品药品安全犯罪,同时对该领域侵害众多消费者合法权益的,公益诉讼试点检

2016-02-08

马云或遭滑铁卢,CFDA可能收回阿里健康药品电子监管网运营权

透过相关管道独家获悉,1月27日上午,国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示,国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。27日下午,澎湃新闻就该消息向国家食药监总局

2016-01-28

一文读懂药品电子监管码问题的是是非非

上篇近二周,有关中国药品电子监管码(赋码)问题在中国医药行业有些热闹。既有声称为此诉中国食品药品监督管理总局(CFDA)的医药零售企业,也有发表声明声援的医药零售企业出来站队。主流媒体中,除了几乎没有什么

2016-02-07

CFDA:停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品

1月22日,CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告,CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中,发现:奥地利艾威特药品有限公司(EVER NeuroPharma GmbH)的脑蛋白水解物注射液(商品

2016-01-25