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首个来自毒品的药品有望上市:大麻二酚第二个罕见癫痫病显示疗效

今天GW Pharma宣布其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。

2016-06-28

2015年在华跨国药企药品终端销售额TOP10(亿元)

跨国药企中国策,在华药企依然滋润

2016-06-27

新《药品注册管理办法》征求意见稿曝光

本资料是某网友提供,说是QQ群捡到的,大家一笑而过。原文40页,原文链接:http://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=309116(生物谷Bioon.com)

2016-06-24

2015年在华跨国药企药品终端销售额TOP10

2016年初,治疗罕见病的肺动脉高压进口靶向药物“全可利”主动降价80%,从每盒19980万降到每盒3996元,不仅成为价格降幅最大的药品,也打破了进口专利药一直以来的“贵族药”坚冰,成为中国医药市场的标志性事件,而

2016-06-23

药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读

一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义?药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法,该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式,允许药品上市许可持

2016-06-20

CFDA批准台湾太景新抗生素产品Taigexyn,系台企研发获准大陆销售的首个1.1类新药

Taigexyn是首个由台湾公司开发并获准在大陆销售的1.1类新药。

2016-06-20

万珂(R)进入湖南省大病保险支付范围药品目录

-多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤患者的治疗费用在湘将可报销 中国长沙2016年6月20日电 /美通社/ -- 近日,西安杨森制药有限公司宣布旗下万珂®(注射用硼替佐米)被纳入到湖南省大病保险特

2016-06-21

5月CFDA批准14个新药上市申请

近日,CFDA公布了2016年5月份批准的药品上市申请,5月份共批准药品上市申请14件,其中,国产化学药品13件,进口化学药品1件。附2016年5月份已批准药品上市品种目录 (生物谷 Bioon.com)

2016-06-13

CFDA发布55个医疗器械准产批件通知(附名单)

6月13日,CFDA发布55个医疗器械准产批件通知,33个为首次注册,22个为到期换证产品,此外,这55个产品中,体外诊断试剂产品多达39个,占据此次名单大半。 (生物谷 Bioon.com)

2016-06-15

CFDA:开通药品质量网上“电子申请”认证

为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起,申请机构可在国家食品药品监

2016-06-02