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Nectin-4 ADC联合K药获批一线治疗尿路上皮癌

维恩妥尤单抗是一种同类首创的、直接作用于Nectin-4(位于细胞表面的一种蛋白,在膀胱癌中高度表达)的抗体偶联药物(ADC)。

2023-12-17

信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。

2024-05-13

ADC未来之路

抗体偶联药物(Antibody–drug conjugates , ADC)将单克隆抗体的特异性与高细胞毒性药物的效力相结合,通过优先将其有效载荷靶向肿瘤部位,从而潜在降低副作用的严重程度

2023-06-20

安谛康生物携手先声药业,加速推进新一代抗流感新药ADC189商业化布局

根据协议条款,先声药业将获得该产品流行性感冒(“流感”)适应症在中国的独家商业化权益。

2023-10-10

中国Biotech公司ADC产品技术特色

2021年8月,荣昌生物就维迪西妥单抗与Seagen达成潜在总额高达26亿美元的授权交易,成为国内ADC赛道发展的重要里程碑,也掀起了国产ADC的出海序幕。

2023-05-23

FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市

5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定

2023-05-17

Pyxis Oncology收购Apexigen完善ADC技术平台

5月24日,Pyxis Oncology宣布将以全股票交易方式(all-stock transaction)收购Apexigen,总交易金额约为1600万美元。新闻披露后,Apexigen股价盘后大涨

2023-05-26

科伦博泰TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)治疗局部晚期、复发或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点

科伦博泰于近期召开了独立数据监查委员会(IDMC)会议,对SKB264的III期临床试验期中分析数据进行了审阅,IDMC决议表明该研究达到了主要研究终点独立评审委员(IRC)评估的无进展生存期(PFS

2023-08-14

ADC的变革与未来

自首个抗体偶联药物(ADC)吉妥珠单抗奥唑米星(Mylotarg)上市以来,ADC药物跌跌撞撞走过了20多个年头,终于迎来了属于自己的高光时刻。特别是近几年,创新性ADC密集上市,以德曲妥珠单抗(T-

2023-03-23