阿斯利康Brilinta(替卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后的III期临床研究THEMIS达到了主要终点。该研究于2014年初启动，在19000多例既往无心脏病发作（心肌梗死，MI）或中风、存在冠心病（CAD）和2型糖尿病（T2D）的患者中开展。结果显示，与单独服用阿司匹林相比，Brilinta联合阿司
华海药业盐酸强力霉素缓释片50mg规格的补充申请获FDA批准
浙江华海药业21日发布晚间公告称，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请（sANDA，即美国仿制药申请补充，申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。相关情况公告如下：药物名称：盐酸强力霉素缓释片ANDA 号：207494/S-003剂型：缓释片规格：50mg申请事项：sANDA（美国新药简略申请
首个室温稳定万古霉素预混液！Xellia公司即用型新型配方产品获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --Xellia制药公司是一家专注于抗感染药物生产的全球领先企业。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型（RTU）预混万古霉素注射液（Premixed Vancomycin Injection）。2018年2月，FDA授予了该产品合格传染病产品（QIDP）资格。Xellia公司首席执行官Carl-Åke Carlsson
卫材在欧盟提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症申请
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份申请，寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。在欧洲，Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。此次申请，旨在扩大F
卫材在日本提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症及细颗粒制剂申请
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布已在日本提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA申请批准Fycompa作为一种单药疗法，用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。此外，卫材也提交了Fycompa一种新的细颗粒制剂。关于部分发作性癫痫单药治疗部分，此次申请基于在日本和韩国进行的III期临
雷迪博士Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂）获美国FDA批准，用于偏头痛急性治疗
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories Ltd）及子公司Promius Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂，10mg），用于成人偏头痛（有或无先兆）的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药公司急性偏头痛治疗组合的最新产品。雷迪博士实验室联合主席兼首
研究揭示萘啶霉素生物合成途径中的自抗性机制
细菌通过次级代谢产生具有生物活性的抗生素从而清除异己，争夺环境中的资源，那抗生素产生菌如何避免抗生素对自身产生伤害呢？近期，中国科学院上海有机化学研究所生命有机化学国家重点实验室研究员唐功利课题组在高活性天然产物萘啶霉素（NDM）的生物合成研究过程中，发现了一个分泌型、FAD依赖的氧化还原酶NapU在胞外氧化无活性前体生成具有生物活性的萘啶霉素，随后还可以进一步氧化萘啶霉素使其失活。相
凝结芽孢杆菌抑制抗万古霉素的肠球菌
抗万古霉素的肠球菌，英文名vancomycin-resistant enterococci，缩写VRE，是院内传播的一种致病菌，常见的多重耐药菌之一，最早于1988年被报道。VRE能够定植于患者肠道，并通过患者作为主要传播源传播[1]。感染VRE往往会导致泌尿系统感染、血流感染、腹腔感染、外科伤口感染、心内膜炎和中枢神经系统感染，其病死率可以达到21.0%—27.5%[2] 。随着抗生素
乳腺癌"新辅助疗法"紫杉醇和阿霉素可促进癌症转移
目前临床上，肿瘤的有效治疗手段一直以手术切除为主，外科手术之后的治疗均称为辅助治疗，其目的是通过术后放疗化疗消灭残存的微小转移病灶，减少肿瘤复发和转移的机会，提高治愈率。新辅助治疗（neoadjuvant therapy）则是指在手术治疗前予以的治疗措施，主要包括化疗和放疗，其目的是减小肿瘤的体积，使其能够更容易手术移除。新辅助化疗在确诊为侵袭性乳腺癌的患者中可提供长期的临床益处，特别
ChemBioChem：利用CRISPR/Cas9发现一种新的抗生素---极光霉素
2018年12月31日/生物谷BIOON/---玫瑰孢链霉菌（Streptomyces roseosporus）是诸如达托霉素（daptomycin）之类的许多常见抗生素的来源，其中达托霉素具有抵抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐糖肽类抗生素肠球菌（glycopeptide-resistant enterococci）的活性。 如今，在一项新的研究中，来自新加坡科技研究局（A*STAR）的