士泽生物异体通用全球孤儿药临床试验获受理
2025-01-25
博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可
2025年4月12日,天士力医药集团股份有限公司自主研发的"P134细胞注射液"新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
2025-04-15
荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
2025-03-05
艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准
2024-11-16
诺诚健华BCL-2抑制剂获批开展注册性III期临床试验
当前,ICP-248联合奥布替尼一治疗线CLL/SLL患者已在II期临床试验中观察到良好的疗效和安全性,联合疗法的快速上市将为一线CLL/SLL患者提供更好的治疗选择。
2025-02-21
Nature Medicine:难治性胃肠道肿瘤患者的福音!新型免疫疗法临床试验取得积极进展
研究人员另辟蹊径,没有采用传统的“广撒网”式免疫激活,而是将目光聚焦于肿瘤细胞独有的“身份证”——新抗原(neoantigen)。
2025-04-06
艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909再获中国临床试验许可,开启肿瘤精准诊疗新征程
此次中国临床试验获批,标志着iSAP-0909在全球同步开发中迈出关键一步,为填补国内肿瘤术中精准导航技术空白提供创新的解决方案,同时加速中国创新药在全球范围内的转化应用。
2025-03-09
GSK公司季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极
GSK表示,最新的临床试验结果证实了mRNA平台能够产生强大的总体抗体滴度,并且具有可接受的安全性,计划推进疫苗进入3期临床试验。
2024-09-15
Nature:临床试验表明靶向GD2的CAR-T 细胞有望治疗弥漫性中线胶质瘤
CAR-T 细胞被送回患者体内后,会引发针对携带分子靶点的癌细胞的免疫反应。自2017年以来,CAR-T细胞已被FDA局批准用于治疗血癌,但对实体瘤的治疗效果并不理想。
2024-11-26