白血病(CML)新药！美国FDA批准武田第三代TKI Iclusig：治疗对≥2种TKI耐药/不耐受CP-CML!
Iclusig是唯一被证实对BCR-ABL1的T315I门控突变有活性的上市TKI。
2020-12-21
欧盟更新帕纳替尼Ponatinib的使用建议
2014-01-28
FDA授予Ariad重磅药物快速审查地位
2012年10月25日 电 /生物谷BIOON/-- Ariad于24日宣布了一项突破。其新药ponatinib获FDA授予加速审批地位。这一药物针对曾接受其他治疗失败的费城染色体阳性急性淋巴性白血病患者。这一药物将于明年3月27日接受审查。 ponatinib因其显著的疗效获得了来自欧洲和美国监管部门的高度评价。
2012-10-26
Ariad向EMA提交ponatinib上市许可申请
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司今天宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了BCR-ABL抑制剂ponatinib的上市许可申请（MAA）。 Ariad正寻求ponatinib在欧盟的上市批准，用于耐受或不耐受慢性髓性白血病（CML）及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成人患者的治疗。
2012-09-01
Ariad公司启动ponatinib粒细胞白血病III期随机试验
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司已启动了ponatinib的一项III期随机试验。Ponatinib是一种实验性Pan-BCR-ABL抑制剂，在临床前研究中，该药也能选择性抑制其他某些酪氨酸激酶，包括FLT3、RET、KIT、FGF、PDGF受体等。 Ponatinib 的EPIC试验，将在慢性粒细胞白血病（CML）新诊患者中开展。
2012-07-31
Ariad白血病药物ponatinib在PACE试验中取得积极数据
2012年6月4日，Ariad制药公司的实验性白血病药物ponatinib在一项名为PACE的关键性临床试验中取得积极数据。Ariad公司称，计划在今年第三季度向FDA提交监管申请。 该项研究，已提交至ASCO会议。研究发现，约54%的处于慢性期的慢性髓性白血病（CML）患者对ponatinib产生了主要反应（major response），这意味着，这些患者的骨髓，至少2/3是正常的。
2012-06-05