首个儿童狼疮药物！GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟批准用于≥5岁儿童，中国7月批准治疗成人！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。值得一提的是，Benlysta是欧洲批准的首个专门开发和批准治疗5岁及以上S
首个儿童狼疮药物！GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟CHMP推荐用于≥5岁，中国7月批准治疗成人！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。现在，CHMP的意
特大喜讯！GSK全球首个系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂倍力腾(Benlysta)获批在中国内地上市
2019年07月16日/生物谷BIOON/--葛兰素史克（GSK）今天宣布，倍力腾（Benlysta，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）获得中国国家药品监督管理局上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂，倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。今年4月底，Benlysta静脉注射制
单抗药物最新临床研发进展
2019年4月30日讯/生物谷BIOON/---抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的，每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体（McAb）,简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤（hybridoma）抗体技术：在细胞融合技术的基础上，将能够分泌特异性抗体的小鼠致敏B细胞和具有无限繁殖
首个系统性红斑狼疮(SLE)儿童药物！葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准，用于5岁及以上儿童
2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta（belimumab，贝利木单抗）用于5岁及以上系统性红斑狼疮（SLE）儿童患者。值得一提的是，Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准，将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩
葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射剂型（SC）Benlysta（belimumab，贝利木单抗），用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。SLE是最常见的狼疮类型，约占全部狼疮病例的70%，这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病，患者体内产生自身抗体
进军亚洲市场！葛兰素史克在日本提交狼疮药Benlysta上市申请，治疗系统性红斑狼疮（SLE）
Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药，该药的上市具有划时代的意义。
ACR/ARHP 2016：葛兰素史克狼疮药Benlysta长期治疗系统性红斑狼疮（SLE）表现出持续疗效并改善患者生活质量
Benlytsa（贝利木单抗）是近50多年来获批用于治疗红斑狼疮的首个新药，具有划时代的意义。
ACR/ARHP 2016：葛兰素史克狼疮药Benlysta东北亚关键III期临床获得成功，将向中国CFDA提交上市申请
Benlysta是近50年来获批治疗系统性红斑狼疮（SLE）的首个新药，具有划时代的意义。