欧盟CHMP推荐批准辉瑞2款JAK抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)和Xeljanz(托法替尼)!
欧盟CHMP建议批准：Cibinqo治疗特应性皮炎，Xeljanz治疗强直性脊柱炎。
2021-10-22
欧盟批准辉瑞JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)：治疗2种亚型的幼年特发性关节炎(JIA)!
Xeljanz是欧洲第一个也是唯一一个治疗多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年型银屑病关节炎(PsA)的JAK抑制剂。
2021-08-23
辉瑞发布Xeljanz治疗RA患者上市后所需安全性研究结果
辉瑞宣布了类风湿关节炎（RA）药物Xeljanz（tofacitinib，托法替尼）最近完成的上市后安全性研究ORAL Surveillance（A3921133；NCT02092467）的共同主要终点结果，分析显示，预先指定的非劣效性标准没有得到满足。辉瑞介绍，ORAL Surveillance研究的主要目的是评估两种剂量（5毫克和
2021-02-02
用于青少年特发性关节炎 辉瑞Xeljanz在美获批第四项适应症
9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准Xeljanz？（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方，一种是片剂，另一种是口服溶液，需要根据患者体重给药。辉瑞表示，Xeljanz口服液剂型预计在2021年第一季度末上市，而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA
2020-10-02
因恶性肿瘤风险失衡，卫材2款减肥药Belviq和Belviq XR撤出美国市场！
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，将自愿将减肥药Belviq（lorcaserin HCl，洛卡西林）CIV和Belviq XR（lorcaserin HCl）CIV撤出市场，并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局（FDA）的要求。最近，该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELL
2020-02-14