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阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获欧盟批准

2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)用于含铂化疗和放疗(CRT)后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准使Imfinzi成为欧洲首个获批用于局

2018-09-27

国内PD-(L)1最新进展!信达生物信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究完成首例患者给药

2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,全人源抗PD-1单克隆抗体药物信迪利单抗(sintilimab,研发代号:IBI308)用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(squamous-NSCLC)的III期研究(ORIENT-12)已经完成首例患者给药。今年9月11日,信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的

2018-10-02

百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已

2018-09-02

Opdivo的彪悍人生:免疫疗法pd-1抑制剂从研发到临床

From bench to bed,是从事药物研发的科学家挂在嘴边的一句话,bench寓意实验室里长长的操作台,堆满各式各样的瓶瓶罐罐,bed则是医院里患者住院的病床,人来人往,忙忙碌碌,承载着生命的期许。让一款诞生于实验室的概念和不起眼的分子变成可以用于临床治疗的药物,悬壶济世,这段历程需要10年、20年或者更长。比如著名的青霉素,1928年,弗莱明(Alexander Fleming)在实验室

2018-08-31

新型疫苗:Diprovocim与抗PD-L1抗体协同作用100%治愈黑色素瘤

  最近,来自圣地亚哥的斯普里斯研究所的研究人员与其他机构的专家合作,开发了一种新型疫苗,这种疫苗与现有的免疫治疗方法联合(图1),不仅可以有效地对抗黑素瘤,而且还能预防治疗后的复发。这一结果发表在近期的PNAS杂志上,题为"Adjuvant effect of the novel TLR1/TLR2 agonist Diprovocim synergizes with ant

2018-09-12

默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格,患者池将扩张3倍

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)且无EGFR

2018-09-13

中国首个PD-1单抗欧狄沃(Opdivo)价格公布

今天,中国首个PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab)价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共

2018-08-20

DNA甲基化成为PD-1免疫治疗最新预测标志物

  PD-1 (programmed death 1) 程序性死亡受体1,主要在激活的T细胞和B细胞中表达的一种免疫检查点受体,通过与癌细胞的PD-L1配体结合,抑制T细胞激活,从而导致免疫抑制。PD-1阻断剂也已经被证明可以作为非小细胞肺癌 NSCLC的一线治疗药物提供临床获益。目前只有10-30%的NSCLC患者对nivolumab药物有效。研究表明高TMB (肿瘤突变负荷

2018-08-17

消灭实体瘤,科学家给CAR-T细胞装上了PD-1抗体

   日前,纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSKCC)的科学家们宣布,他们利用基因工程构建了一种新型CAR-T细胞,这种装备了新“武器”的CAR-T细胞有望治疗实体瘤。这种新型细胞将CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂疗法合二为一。CAR-T细胞疗法利用基因工程将患者自己的免疫细胞改造成找到并

2018-08-15

Nature子刊:装上迷你版PD-1抗体的CAR-T细胞 对抗实体瘤如鱼得水

今天,MSKCC(纪念斯隆凯特琳癌症中心)的科学家宣布他们已经建立了最新的工程化细胞,其具有强大的“装甲”战备,将两种最具潜力的免疫疗法——CAR-T细胞和检查点抑制剂组合在了一起,能够有效对抗实体瘤。左:Eureka Therapeutics,优瑞科创始人兼CEO刘诚博士(图片来源 eureka)右:CAR-T细胞治疗领域的先驱,MSKCC的Renier Brentjens博士(图片来源 msk

2018-08-15