FDA批准安进PCSK9抑制剂Repatha
【新闻事件】：FDA批准了安进的PCSK9抑制剂Repatha（通用名evolocumab）用于家族性高血脂症和需要附加治疗的高危动脉硬化病人。这和赛诺菲/再生元的同类药物Praluent的标签一样。【药源解析】：这个结果是大家基本预
全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批！
Repatha喜获欧盟批准，成为全球首个PCSK9抑制剂类降脂药。不过，赛诺菲Praluent极有可能在本周五获FDA批准，成为美国市场首个PCSK9抑制剂。
FDA专家组推荐安进Repatha上市，PCSK9抑制剂商业前景比较乐观
昨天FDA的分泌与代谢药物顾问小组以13票赞成、3票反对的压倒性结果支持赛诺菲的Praluent上市，今天几乎是同一班人马又以大致相同的投票结果（11票赞成、4票反对）支持安进的PCSK9抑制剂Repatha上市，其中全票（15:0
FDA专家组13：3支持PCSK9抑制剂Praluent上市，但开始适应症可能很小
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市，明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持，但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族
PCSK9抑制剂竞争白热化 各大医药巨头抢占市场
自从辉瑞的降脂药立普妥在2011年底遭遇专利悬崖后，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮，目前竞争已趋白热化。业界预测，赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂，其
赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点
赛诺菲降胆固醇新药alirocumab 9个III期研究均达主要疗效终点，该药属于PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物。赛诺菲计划年底向欧盟和FDA提交监管文件，分析师预计，alirocumab的销售峰值将超过30亿美元。
罕见病领域将成为PCSK9抑制剂实现重磅潜力的突破口
业界预测，家族性高胆固醇血症（FH）将成为新一类降脂药PCSK9抑制剂实现重磅销售的突破口，每一个药物的年销售峰值将达到30亿美元。
安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA达主要终点
安进PCSK9抑制剂evolocumab III期TESLA达主要终点，这是种新一类降胆固醇药物，作用机制与他汀类药物完全不同。