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罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!

与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。

2021-12-28

罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司公布了其先导疗法Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)全球性III期临床试验(Study 1601)的阳性顶线结果。LGS是一种严

2020-02-11

里程碑!首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻二醇)获欧盟批准,治疗2种罕见儿科癫痫

2019年09月24日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫。

2019-09-24

里程碑!首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻二醇)欧盟批准在即,治疗2种罕见儿科癫痫

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --GW Pharma公司是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导草案,对该公司药物Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂给予了初步拒绝的意见,但该机构表示将与GW公司合作,解决数据不足的问题。具体而言,NI

2019-08-27

里程碑!首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻二醇)欧盟批准在即,治疗2种罕见儿科癫痫

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gas

2019-07-30

难治性儿科癫痫新药!Aquestive公司药物Sympazan在美国上市,成首个氯巴占口腔膜剂

2018年12月03日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,在美国市场推出Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,该药可在全美的零售药店购买,也可邮寄购买。在美国,Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。此次批准,使S

2018-12-03

难治性儿科癫痫新药!Sympazan获美国FDA批准,成首个氯巴占口腔膜剂

2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,美国FDA已批准Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。该公司已计划于近期将Sympazan推向市场。此次批准,使Sympazan成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗LGS相关癫痫发作的口

2018-11-05

难治儿科癫痫特大喜讯!首个植物来源大麻素新型抗癫痫药物Epidiolex在美国上市

2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布在美国市场推出新型抗癫痫药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制,该药于适用于2岁及以上患者,治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫

2018-11-02

难治性儿科癫痫特大喜讯!首个植物来源大麻素新型抗癫痫药物Epidiolex即将上市

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。今年6月下旬,该公司大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制剂获得美国FDA批准,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫

2018-09-30