NovaBiotics研发的Lynovex通过欧盟罕见药资格认证
英国生物科技公司NovaBiotics研发的Lynovex在欧盟获得了欧洲药品局（EMA）颁发的罕见药认证（ODD）。用于治疗囊肿性纤维化（CF）新型双向粘液溶解抗菌药。 公司称Lynovex（半胱胺）是一种双向作用备选药，能够消除肺气道中产生的过量粘液，通过攻击引起反复性CF的病毒来破坏其生物膜。
海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第7号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，先声药业有限公司、海南三叶美好制药有限公司、海南海神同洲制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
国务院：推进检测认证机构与政府脱钩
近日，国务院发布国发〔2014〕20号《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》(以下简称“意见”)，就促进市场公平竞争和维护市场正常秩序提出具体要求。“意见”指出，“以邓小平理论、
药品GMP证书有效期延续信息（第五期）
2011年10月09日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司等50家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
关于药品GMP认证公告信息发布和报送有关事宜的通知
2011年09月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局信息中心： 为进一步规范药品GMP认证公告发布工作，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）第二十七条、第三十八条有关规定...
湖北省药品经营企业GSP认证公示公告（第191号）
2011年09月29日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间：2011年9月29日至2011年10月8日，请社会各界予以监督。
内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告（第108号）
2011年09月30日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。
国产西药注射剂首获FDA认证通过
江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证，成为通过该认证的首款国产西药注射剂。 FDA发言人帕特·艾尔辛那威说，恒瑞公司获得批准的伊立替康注射剂为通用名药（非专利药），共有两种剂量的产品被列入FDA通用名处方药目录。 这是中国本土制药企业生产的西药注射剂首次获得FDA通用名药认证。
福建省药品经营企业GSP认证公示公告（第432号）
2013年05月30日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。