如果CFDA能采用WHO新提出的HPV疫苗终点指标•••
目前，CFDA对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的有效性评价的终点指标仍然是发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变。HPV 感染到出现癌前病变，平均要 5 年，甚至 10 年的时间，所以疫苗上市前临床试验至少要 5 年以上的时间，这也是我国HPV疫苗近来才有望上市的重要原因（现距离全球第一支HPV疫苗上市已有十年）。
中国基因编辑研究且快且急：专家建议尽快完善相关法律规避伦理风险和社会争议
从修改植物基因，到改变蝴蝶翅膀的图案，再到修改人类细胞……以CRISPR为代表的基因编辑技术风靡生命科学领域。
CFDA现场核查再次来袭 跨国药企或将中枪
“CFDA针对数据100%核查且不论问题性质一概严惩‘毙掉’的方式，没有谁可以幸免，即使是外企也会出现问题。”据悉，自2015年722风暴以来，1622个品种中有近80%的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运，剩下30
CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息
据国家食品药品监督管理总局网站消息，罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒（注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403271号)，由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压
2015年药品不良反应监测年度报告发布
日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。2015年，国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任，对药品生产企业药品不良反应报告
国家食品药品监督管理总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》
为贯彻落实《食品安全法》，规范网络食品交易行为，保证网络食品安全，2016年7月13日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》（以下简称《办法》）。该办法于2016年10月1
国家谈判药品在各省的落地真实情况
日前，国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》，列举了三个国家谈判成功产品(韦瑞德、凯美纳、易瑞沙)截至6月30日在18个省份被纳入各类医保合规费用范围，对自5月17日谈判结果公布以来各省的执行情况交上了一份阶段性问卷。
北、上、广、深药品零售市场格局透析
一线城市的药品市场需求大，但是，受各地医保政策不同的影响，一线城市药品需求在医院终端和零售终端的表现不尽相同。那么，先让我们来看看，在新一轮医改中备受关注的零售药店在一线城市的发展如何？究竟呈现怎样的分布格局？