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心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vazkepa获欧盟批准,亿腾医药将在中国注册批准!

Vazkepa/Vascepa是第一个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

2021-03-31

心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vazkepa在欧盟即将获批,亿腾医药将在中国注册批准!

Vazkepa/Vascepa是第一个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

2021-01-31

心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获批,首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具有心血管事件

2020-01-04

心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获美国FDA批准,首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试,Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作为最大耐受剂

2019-12-15

高甘油三脂血症药物!高纯度鱼油产品Vascepa年底将获批新适应症,降低高危患者心血管事件风险!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准鱼油衍生药物icosapent ethyl(二十碳五烯酸乙酯,美国品牌名为Vascepa)作为一种治疗药物,用于那些服用他汀类药物控制胆固醇水平但有高甘

2019-12-06

Amarin或将成为首个合法扩大非适应症用药的企业

Amarin成为首个根据第一修正案获得言论自由的药品制造商。联邦法庭认为:FDA无权干涉Amarin宣传Vascepa非适应症用药的行为。

2015-08-10

Amarin公司降脂药Vascepa获FDA批准

7月26日,致力于心血管疾病研究的生物制药公司Amarin宣布,Vascepa(icosapent ethyl)获FDA批准用于严重高甘油三酯血症(HTG)患者。Vascepa将作为辅助饮食以降低患者高甘油三酯水平。 据悉,该药是Amarin公司首个获FDA批准的药物。 Vascepa将成为葛兰素史克公司(GSK)ω-3药物Lovaza的市场竞争对手。

2012-07-30

FDA批准Amarin心脏药物Vascepa上市

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA批准了Amarin公司生产的心脏药物AMR101上市,其商品名为Vascepa。但截止到目前还没有确定这一药物是否被批准为新的化合物实体。这一结果将会与其独占市场的时间和市场价值相对应。这一结果与其将在几天内公布。 这一批准标志Amarin首个产品被投入市场,也可能是最后一个。

2012-07-27