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GSK 四流感疫苗得到FDA批准

2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克的四价流感疫苗得到FDA的批准,用于四个病毒株的预防,而不是平常的三个病毒株。 新疫苗FLUARIX® QUADRIVALENT将用于三岁以上儿童以及成年人的免疫接种。导致流感的流感病毒株通常包括2种A型流感病毒株及2种B型流感病毒株,通常的三价流感疫苗只用于预防2种A型流感病毒株及1种B型流感病毒株。

2012-12-18

印度计划推广应用五疫苗

2013年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --今年印度国内出现一些接种五价疫苗后死亡的案例,这使得印度国内对这种疫苗的安全性产生怀疑,印度政府也迫于压力重新评估这种疫苗的安全性。最近印度最高法院和政府相关部门得出结论称这种疫苗并不是之前20名儿童死亡的真正原因,这也意味着印度政府再次确认了这种疫苗的安全性。

2013-10-22

FDA推迟关于成人Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定

据悉,辉瑞公司说,美国监管机构将再一次用3个月的时间,考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。 辉瑞公司说,美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据,这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。 Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。

2011-08-04

默沙东9HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变

2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL®的疗效、安全性和免疫原性。

2013-11-06

:揭示肺炎链球菌DNA重组导致疫苗失效机制

脊髓液中的肺炎链球菌经FA染色剂染色后的数码彩色图片,图片来自维基共享资源。 遗传学在解释为什么在英国和美国使用的对抗儿童严重性细菌感染的疫苗部分失效的原因方面起着很重要的作用。根据2012年1月29日发表在《自然-遗传学》上的一篇新研究论文,科学家研究了细菌如何改变伪装逃避疫苗检测,从而对未来如何能够设计出更加有效的疫苗产生深刻影响。

2012-11-18

印度对五疫苗安全性启动调查

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前一种在亚洲推广的五价疫苗的安全性受到广泛质疑。这种疫苗被设计成预防白喉、百日咳、破伤风、乙肝以及B型流感嗜血杆菌五种疾病和细菌。然而近几周来由于不断出现的安全事故,其安全性受到各方的质疑。目前斯里兰卡、不丹和越南已经临时停止了这种疫苗的应用。而印度则启动了对该疫苗的安全调查。

2013-08-23

GSK四流感疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月16日宣布,四价流感病毒疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准,用于3岁及以上人群的主动免疫,预防季节性流感A株和B株引发的流感。 FluLaval Quadrivalent旨在保护针对2种A株和2种B株流感病毒株的感染,降低儿童、成人、老年人的发病率。

2013-08-20

GSK获FDA批准开始装运四流感疫苗

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。

2013-08-07

Vaccine:黄忠等手足口病双疫苗研究取得新突破

手足口病产生于20世纪中期,已成为一种广泛流行于婴幼儿的传染性疾病。临床症状主要为发热以及手、足、口腔等部位的疱疹,少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症而导致死亡。近几年,疫情在全世界许多国家和地区先后爆发,已成为重大的公共卫生隐患,引起社会的广泛关注。开发手足口病预防性疫苗也成为疫苗研究领域的一个重点。

2014-04-29

赛诺菲与韩国SK Chemical合作开发肺炎球菌疫苗

赛诺菲与韩国SK Chemical合作开发肺炎球菌疫苗。

2014-03-20