FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市申请

美国食品药监局（FDA）批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市申请，它是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发，后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后，能够获得相应的阶段研发费用。

2013年CPhI展会生物谷采访伯齐

2013年6月25日-27日，"第十三届世界制药原料中国展"（CPhI China 2013）、"生物制药与技术中国展（BioPh China）"、"2013世界合同定制服务中国展"（ICSE China 2013）、"2013世界制药机械、包装设备与材料中国展"（P-MEC...

梯瓦（Teva）公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药

2012年3月2日，梯瓦（Teva）公司宣布，将在美国推出黄体酮胶囊（Progesterone Capsules），规格为：100mg和200mg，它是雅培（Abbott）公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培（Abbott）公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元，根据IMS销售数据。

Reddy公司推出盐酸齐拉西酮胶囊

2012年3月2日，在获得FDA批准后，印度制药商Dr. Reddy's Laboratories（NYSE：RDY）宣布推出盐酸齐拉西酮胶囊，这是美国市面上Geodon药物的仿制版本。 截止2011年12月，Geodon在美国的销售额约为13.4亿美元，根据IMS Health。 Dr. Reddy的盐酸齐拉西酮胶囊的剂量标准有：20mg、40mg、60mg和80mg。

华生仿制药再遭控告 或侵犯华纳齐克特避孕药专利

爱尔兰制药商华纳齐克特（Warner Chilcott）17日向美国华生制药（Watson Pharmaceuticals）提起诉讼，要求其停止出售华纳齐克特口服避孕药Lo Loestrin Fe的仿制药。 如今正是华纳齐克特的敏感时期，公司4月底宣布正为上市作准备，并已就此与买家们进行了初步会谈。

未来原料药内需市场将呈现量价齐升态势

“随着国家支持外贸发展政策措施的落实，我们将帮助医药企业加快转型升级，进一步提高综合竞争优势，缓解当前困难。”中国医药保健品进出口商会西药部主任曹钢表示，今年我国原料药出口仍将在挑战中前行。 当前，我国化学原料药虽然仍面临诸多不利因素，有来自市场外部和企业内部的各种压力，但是从有利因素看，我国医药行业整体仍将稳步发展，这为我国化学原料药打下了良好的发展环境。

PLoS ONE：生酮饮食及高压氧疗法结合或可有效抵御恶性转移癌的扩散

2013年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自南佛罗里达大学的研究者通过研究揭示，无毒饮食和高压氧结合疗法或许可以有效增加恶性转移癌模型小鼠的生存时间，相关研究成果刊登于国际杂志PLoS One上。 研究者Dominic D'Agostino博士表示，两种无毒的癌症佐剂疗法，即生酮饮食以及高压氧疗法的结合或许对于模型小鼠生存时间的延长具有明显的效应。

PNAS：解谜真菌如何合成托酚酮

在1942年，从真菌中首次分离出一种称为密挤青霉酸（stipitatic acid）的"不明"芳香化合物，直到1945年才弄清楚其结构，它的结构太绝无仅有了，以致引起了有机化学理解的一场革命。 密挤青霉酸非常罕见，因为它显示出与六元环苯类化合物类似的芳香族特性，却是一个称为托酚酮的七元碳环。为了解托酚酮而发展的新理论模型，现在巩固了我们对有机化学中结构和键的了解。

Nat Commun：研究揭示生酮饮食治疗癫痫的生物机制

国家药监局提醒注意吡格列酮致癌风险

11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。 国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现