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Science子刊:罗氏发布下一代4-1BB激动剂的首个人体实验数据

在单药治疗组和联合治疗组中,治疗诱导的药效学变化包括外周血中增殖和活化T细胞的增加。两种治疗方案均观察到肿瘤内CD8+T细胞和Ki67+CD8+T细胞浸润增加,并伴有T细胞活化基因和基因特征的上调,

2023-05-17

首个!突破性现货型细胞疗法获FDA批准

日前,FDA官网显示已批准Gamida Cell公司的同种异体(现货型)脐带血细胞疗法Omisirge(omidubicel)上市,用以降低因干细胞移植所发生的感染。

2023-04-19

全球首创的癌症免疫疗法,新晋诺奖团队发布首个化学改造抗体临床数据

Palleon 公司由2022年诺贝尔化学奖得主、生物正交化学开创者 Carolyn Bertozzi 教授创立,Palleon 公司的EAGLE(酶-抗体聚糖配体编辑)平台正是基于 Carolyn

2023-04-21

A轮融资2.7亿美元,Beam分拆公司瞄准「下一代」RNA疗法,预计未来2-4年递交首个IND

一家 RNA 生物技术初创公司 Orbital Therapeutics 宣布完成了 2.7 亿美元的 A 轮融资,

2023-04-28

中国首个iNO疗法治疗COPD临床研究启动

南京诺令生物规划开展针对吸入一氧化氮(iNO)治疗慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺病,COPD)的系列性临床研究,是国内在该治疗领域的首次探索。

2023-04-07

FDA批准首个治疗阿片类药物过量非处方药

FDA官网显示,Emergent Biosolutions的Narcan(4mg纳洛酮,鼻喷雾剂)获FDA批准为非处方药(OTC),用于紧急治疗阿片类药物过量。这是第一款获准上市的OTC纳洛酮产品。

2023-04-03

全球首个肝癌辅助免疫治疗临床III期研究成功,“T+A”方案将为众多患者带来全新生机

相信随着IMbrave050研究的随访时间不断延长和数据更新,更多的好消息和更全面的分析,还能让HCC免疫辅助治疗的使用更为精准。

2023-04-19

国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自药明巨诺

药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。

2023-04-14

全球首个!治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法获批

Aurion Biotech宣布其创新细胞疗法Vyznova获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)上市批准,用以治疗大泡性角膜病变。根据公告,这是全球首个获批用以治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法

2023-03-30

中国首个!西比曼生物科技干细胞药物正式进入III期临床试验

西比曼生物科技(Ce­l­l­u­l­ar Bi­o­m­e­d­i­c­i­ne Gr­o­up, CB­MG)正式宣布,启动公司旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin®的 III 期临

2023-04-03