泽布替尼:首个国产十亿美元分子启示录
《十亿美元分子》是一本描述生物制药公司福泰制药(Vertex)创业初期科学研究和商业融资故事的传记读物。十余个跃跃欲试的科学家,拿到了1000万美元风投资金成立公司,但每周要烧掉近10万美元。
首个CAR-NKT细胞疗法临床试验,显示出良好的神经母细胞瘤疗效
嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)在血液系统恶性肿瘤取得了显著治疗效果,FDA自2017年以来先后批准了5款CAR-T细胞疗法上市,但实体癌患者仍然对CAR-T细胞疗法有很大的耐药性。
Nature子刊:世界首个口服CRISPR药物,防治细菌感染,已开展人体临床试验
该研究显示,在小鼠和猪的肠道中,这种基因工程噬菌体混合物耐受性良好,还能有效减少大肠杆菌的出现。
Science子刊:罗氏发布下一代4-1BB激动剂的首个人体实验数据
在单药治疗组和联合治疗组中,治疗诱导的药效学变化包括外周血中增殖和活化T细胞的增加。两种治疗方案均观察到肿瘤内CD8+T细胞和Ki67+CD8+T细胞浸润增加,并伴有T细胞活化基因和基因特征的上调,
首个!突破性现货型细胞疗法获FDA批准
日前,FDA官网显示已批准Gamida Cell公司的同种异体(现货型)脐带血细胞疗法Omisirge(omidubicel)上市,用以降低因干细胞移植所发生的感染。
全球首创的癌症免疫疗法,新晋诺奖团队发布首个化学改造抗体临床数据
Palleon 公司由2022年诺贝尔化学奖得主、生物正交化学开创者 Carolyn Bertozzi 教授创立,Palleon 公司的EAGLE(酶-抗体聚糖配体编辑)平台正是基于 Carolyn
中国首个iNO疗法治疗COPD临床研究启动
南京诺令生物规划开展针对吸入一氧化氮(iNO)治疗慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺病,COPD)的系列性临床研究,是国内在该治疗领域的首次探索。
A轮融资2.7亿美元,Beam分拆公司瞄准「下一代」RNA疗法,预计未来2-4年递交首个IND
一家 RNA 生物技术初创公司 Orbital Therapeutics 宣布完成了 2.7 亿美元的 A 轮融资,
FDA批准首个治疗阿片类药物过量非处方药
FDA官网显示,Emergent Biosolutions的Narcan(4mg纳洛酮,鼻喷雾剂)获FDA批准为非处方药(OTC),用于紧急治疗阿片类药物过量。这是第一款获准上市的OTC纳洛酮产品。
国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自药明巨诺
药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。