世卫组织启动胰岛素预认证应对糖尿病
11月14日是联合国糖尿病日。世界卫生组织13日宣布启动一项人胰岛素预认证试点规划，希望以此增加国际市场上有质量保证的胰岛素产品的供给，扩大中低收入国家糖尿病治疗的覆盖面。据世卫组织估算，目前全球需要胰岛素的2型糖尿病患者约有6500万，但其中只有半数能够获得这一药物，原因主要是胰岛素价格高昂，而所有1型糖尿病患者都需要胰岛素才能继续生存。世卫组织在联合国糖尿病日来临之时宣
国内首部《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》将发布
2019年07月26日，国家药典委员会官网发布《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿，供国内各预混与共处理药用辅料生产企业和制剂生产企业参考，弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白，近几年产业界对预混与共处理药用辅料生产质量控制指导原则呼声渐高，本文对预混与共处理药用辅料质量控制关键点进行了分析。一、预混与共处理药用辅料管理难点预混与共处理药用辅料系将两种或
益普生Somatuline Depot（兰瑞肽）最新设计的预充式注射器获美国FDA批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Somatuline® Depot（索马杜林，lanreotide，兰瑞肽注射液）一款新的预充式注射器，该注射器具有更新的功能，如大的凸缘，更便于医疗保健提供者对患者进行注射。ipsen公司已计划在今年第三季度将这款新的预充式注射器推向市场，该药将由
GSK新型抗炎药Nucala 2种预充式方案获欧盟CHMP推荐批准，患者可在家治疗
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）2种新的给药方法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗，一种是预充式笔，一种是预充式安全注射器，均为每4周注射一次。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会，后者预计将在未来2
百特即用型柔性容器预混eptifibatide（依替巴肽）获美国FDA批准
2019年03月12日/生物谷BIOON/--百特国际（Baxter International）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型eptifibatide（依替巴肽），这是首个也是唯一一个以柔性容器呈现的预混依替巴肽产品。依替巴肽是百特广泛的即用型药物中的最新产品，旨在帮助提高患者安全性和支持药房效率，百特已将该产品立即推向美国市场。百特制药公司总裁Robert Felicel
首个室温稳定万古霉素预混液！Xellia公司即用型新型配方产品获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --Xellia制药公司是一家专注于抗感染药物生产的全球领先企业。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型（RTU）预混万古霉素注射液（Premixed Vancomycin Injection）。2018年2月，FDA授予了该产品合格传染病产品（QIDP）资格。Xellia公司首席执行官Carl-Åke Carlsson
诺华Xolair（奥马珠单抗）预充式注射器获欧盟批准，用于哮喘和荨麻疹患者自我注射
2018年12月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）预填充注射器（PFS）用于自我给药，该产品将作为一种额外的制剂，用于严重过敏性哮喘（SAA）和慢性特发性荨麻疹（CIU）患者自我注射治疗。此次批准，使Xolair PFS成为欧洲首个也是唯一一个为SAA和CSU提供自我管理（或由训练有素
优时比推出Cimzia预充式自动注射笔
2018年11月30日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，在日本市场推出Cimzia（certolizumab pegol）一款新的预充式自动注射笔（Cimzia 200mg AutoClicks® for S.C. Injection），作为已上市产品Cimzia预充式皮下注射器（Cimzia 2
罗氏抗炎药Actemra单剂量预充式自动注射器ACTPen获美国FDA批准，治疗4种炎症性疾病
2018年11月27日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ACTPen（162mg/0.9mL），这是抗炎药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）的一种单剂量预充式自动注射器，用于：（1）对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（0DMARDs）反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗；（2）用于巨细胞动脉炎
科学家用多组学数据重新划分肥胖类型，并准确预每种胖究竟更容易患哪种病
俗话说，好看的人都是相似的，不好看的人各有各的不好看。咳咳，同理，瘦的健康人大抵相同，肥胖人士则各有各的不健康，有些发生了2型糖尿病，有些患了高血压，还有一些被诊断出动脉粥样硬化和冠心病。这充分说明，肥胖人士的各种疾病风险也是有区别的，不能一概而论。能不能有一项指标，可以分辨出“肥胖的种类”，使我们准确地辨认出相关的疾病风险？诶，说来就来了。Scripps Research基因组学教授Amalio